Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et Patientbeslutningshjælpemiddel for Akutmodtagelse-Initieret Buprenorfin

21. august 2026 opdateret af: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina

CTN-0156: Pilotudvikling og evaluering af et patientbeslutningshjælpemiddel til akutafdeling-initieret buprenorfin

Dette studie har til formål at udvikle og pilot teste en beslutningshjælp til patienter (PtDA) for akutafdeling (ED)-initieret buprenorfinbehandling til opioidbrugssygdom (OUD). PtDA vil blive evalueret for acceptabilitet, indvirkning på patientviden, beslutningskonflikt og buprenorfinoptagelse sammenlignet med sædvanlig behandling (TAU).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lindsey Jennings, MD, MPH
  • Telefonnummer: (843) 876-8023
  • E-mail: jennil@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • DSM-5 kriterier for moderat til svær OUD
  • Taler og læser engelsk
  • Ikke i øjeblikket ordineret MOUD
  • Patienter efter ED-udskrivning med adgang til video/e-mail

Eksklusionskriterier:

- Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientbeslutningsstøtte
Denne arm vil modtage patientens beslutningsstøtte
Adfærdsmæssigt: Patienthjælpemiddel til beslutningstagning for opioidforstyrrelseslidelse
Dette vil omfatte information struktureret til patienter om buprenorphin som en behandlingsmulighed på skadestuen.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Dette vil være sædvanlig behandling uden patientens beslutningsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om MOUD
Tidsramme: pre og post intervention på dag 1, og efter 7 dage
Dette er en multiple choice videnstest
pre og post intervention på dag 1, og efter 7 dage
Behandlingsvalg
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Decisional Conflict Scale
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Modtagelse af buprenorfin
Tidsramme: Dag 1, 7
Dag 1, 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00145434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive delt via NIDA-datarepositoriet i overensstemmelse med NIH's politik for datahåndtering og -deling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner