Оценка вспомогательного средства для принятия решений пациентами при инициации бупренорфина в отделении неотложной помощи
21 августа 2026 г. обновлено: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Пилотная разработка и оценка средства поддержки принятия решений пациентами для инициирования бупренорфина в отделении неотложной помощи
Это исследование направлено на разработку и пилотное тестирование вспомогательного средства для принятия решений пациентами (PtDA) для лечения опиоидного расстройства (OUD) с помощью бупренорфина, инициированного в отделении неотложной помощи (ED).
PtDA будет оцениваться на предмет приемлемости, влияния на знания пациентов, конфликта при принятии решений и приема бупренорфина по сравнению с обычным лечением (TAU).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Номер телефона: (843) 876-8023
- Электронная почта: jennil@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Lindsey Jennings, MD
- Номер телефона: 843-792-2300
- Электронная почта: jennil@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Критерии DSM-5 для умеренно-тяжелого РПО (расстройства, связанного с употреблением опиоидов)
- Говорит и читает по-английски
- В настоящее время не получает МОПЛ (медикаментозное лечение опиоидной зависимости)
- Пациенты после выписки из отделения неотложной помощи с доступом к видео/электронной почте
Критерии исключения:
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент для принятия решений пациентами
В этой группе будет предоставлено пособие для принятия решения пациентом
|
Это будет включать информацию, структурированную для пациентов, о бупренорфине как одном из вариантов лечения в отделении неотложной помощи.
|
|
Без вмешательства: Лечение по стандартной схеме
Это будет обычное лечение без помощи в принятии решений для пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о МОПЛ
Временное ограничение: до и после вмешательства в день 1 и через 7 дней
|
Это тест на знание с множественным выбором
|
до и после вмешательства в день 1 и через 7 дней
|
|
Выбор лечения
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Шкала конфликта принятия решений
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Получение бупренорфина
Временное ограничение: День 1, 7
|
День 1, 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00145434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы через репозиторий данных NIDA в соответствии с Политикой управления и обмена данными NIH.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .