Évaluation d'une aide à la décision pour les patients concernant l'initiation de la buprénorphine aux urgences
21 août 2026 mis à jour par: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156 : Développement pilote et évaluation d'une aide à la décision pour les patients concernant la buprénorphine initiée au service des urgences
Cette étude vise à développer et à tester en phase pilote une aide à la décision pour les patients (PtDA) pour le traitement de la dépendance aux opioïdes (OUD) par la buprénorphine initié aux urgences (ED).
La PtDA sera évaluée pour son acceptabilité, son impact sur les connaissances des patients, le conflit décisionnel et l'initiation au traitement par buprénorphine par rapport au traitement habituel (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Numéro de téléphone: (843) 876-8023
- E-mail: jennil@musc.edu
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Lindsey Jennings, MD
- Numéro de téléphone: 843-792-2300
- E-mail: jennil@musc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Critères DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes modéré à sévère
- Parle et lit l'anglais
- Ne suit pas actuellement de traitement médicamenteux pour l'utilisation d'opioïdes
- Patients après une sortie des urgences avec accès à la vidéo/courriel
Critères d'exclusion :
- Prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aide à la Décision du Patient
Ce bras recevra l'aide à la décision pour le patient
|
Cela inclura des informations structurées pour les patients concernant la buprénorphine comme option de traitement aux urgences.
|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
Ce sera le traitement habituel sans l'aide à la décision pour le patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance des MOUD
Délai: pré- et post-intervention au jour 1, et à 7 jours
|
Il s'agit d'un quiz de connaissances à choix multiples
|
pré- et post-intervention au jour 1, et à 7 jours
|
|
Sélection du traitement
Délai: Jour 1
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Jour 1
|
|
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Échelle de conflit décisionnel
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Réception de buprénorphine
Délai: Jour 1, 7
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Jour 1, 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
13 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00145434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées via le référentiel de données du NIDA conformément à la politique de gestion et de partage des données des NIH.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .