Evaluatie van een hulpmiddel voor patiëntbesluitvorming voor in de spoedeisende hulp gestarte buprenorfine
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Pilotontwikkeling en evaluatie van een patiëntenbeslissingshulp voor op de spoedeisende hulp gestarte buprenorfine
Deze studie heeft als doel een hulpmiddel voor patiëntenbeslissingen (PtDA) te ontwikkelen en te testen voor in de spoedeisende hulp (SEH) gestarte buprenorfinebehandeling voor opioïdengebruiksstoornis (OUD).
De PtDA zal worden geëvalueerd op acceptatie, impact op patiëntenkennis, beslissingsconflict en buprenorfinegebruik in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Telefoonnummer: (843) 876-8023
- E-mail: jennil@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Lindsey Jennings, MD
- Telefoonnummer: 843-792-2300
- E-mail: jennil@musc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- DSM-5 criteria voor matige tot ernstige OUD
- Spreekt en leest Engels
- Momenteel geen MOUD voorgeschreven
- Patiënten na SEH-ontslag met toegang tot video/e-mail
Exclusiecriteria:
- Gedetineerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hulpmiddel voor Patiëntenbesluitvorming
Deze arm krijgt de patiëntbeslissingshulp
|
Dit omvat informatie die gestructureerd is voor patiënten over buprenorfine als behandelingsopties op de spoedeisende hulp.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling
Dit zal de gebruikelijke behandeling zijn zonder de patiëntenbeslissingshulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van Interventie Meting (AIM)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over MOUD
Tijdsspanne: pre en post interventie op dag 1, en na 7 dagen
|
Dit is een meerkeuzekennisquiz
|
pre en post interventie op dag 1, en na 7 dagen
|
|
Behandelingselectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Beslissingsconflict Schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Ontvangst van buprenorfine
Tijdsspanne: Dag 1, 7
|
Dag 1, 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
13 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
13 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00145434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld via de NIDA-gegevensrepository in overeenstemming met het NIH-beleid voor gegevensbeheer en -deling.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .