Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett patientbeslutsstöd för akutmottagning-initierad buprenorfin

21 augusti 2026 uppdaterad av: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina

CTN-0156: Pilotutveckling och utvärdering av ett beslutsstöd för patienter för buprenorfinbehandling inledd på akutmottagning

Denna studie syftar till att utveckla och pilottesta ett patientbeslutsstöd (PtDA) för akutmottagning-initierad buprenorfinbehandling vid opioidberoende (OUD). PtDA kommer att utvärderas avseende acceptabilitet, inverkan på patientkunskap, beslutsrelaterad konflikt och upptag av buprenorfin jämfört med sedvanlig behandling (TAU).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lindsey Jennings, MD, MPH
  • Telefonnummer: (843) 876-8023
  • E-post: jennil@musc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18
  • DSM-5-kriterier för måttlig till svår OUD
  • Talar och läser engelska
  • Inte för närvarande ordinerad MOUD
  • Patienter efter akutmottagningsutskrivning med tillgång till video/e-post

Exklusionskriterier:

- Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientbeslutsstöd
Denna arm kommer att få patientens beslutsstöd
Beteende: Patientens beslutsstöd vid opioidberoende
Detta kommer att inkludera information strukturerad för patienter om buprenorfin som en behandlingsalternativ på akutmottagningen.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Detta kommer att vara vanlig behandling utan patientens beslutsstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM)
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om MOUD
Tidsram: före och efter intervention på dag 1, och efter 7 dagar
Det här är ett flervalskunskapstest
före och efter intervention på dag 1, och efter 7 dagar
Behandlingsval
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Decisionskonfliktskala
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Mottagande av buprenorfin
Tidsram: Dag 1, 7
Dag 1, 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

13 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00145434

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade data kommer att delas via NIDA:s datalagringsplats i enlighet med NIH:s policy för datahantering och delning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera