- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278518
Potilaan päätöksentekoavun arviointi ensiapuosaston aloittamasta buprenorfiinihoidosta
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Potilaan päätöksentekoavun pilottikehitys ja arviointi hätäosastolla aloitettavan buprenorfiinin yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoinnoida potilaan päätöksenteon avustinta (PtDA) hätäosastolla (ED) aloitettavaa buprenorfiinihoidosta opioidiriippuvuuden (OUD) hoidossa.
PtDA:ta arvioidaan sen hyväksyttävyyden, vaikutuksen potilaan tietoon, päätöksenteon konfliktiin ja buprenorfiinin käyttöön verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Puhelinnumero: (843) 876-8023
- Sähköposti: jennil@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Jennings, MD
- Puhelinnumero: 843-792-2300
- Sähköposti: jennil@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18
- DSM-5-kriteerit kohtalaisesta vaikeaan OUD:aan
- Puhuu ja lukee englantia
- Ei tällä hetkellä käytössä olevaa MOUD-reseptiä
- Päivystyksen jälkeiset potilaat, joilla on pääsy video/sähköpostipalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan päätöksentekoapuri
Tämä ryhmä saa potilaan päätöksentekotyökalun
|
Tämä sisältää potilaille suunnattua tietoa buprenorfiinista hoidon vaihtoehtona ensiapuosastolla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tämä on normaali hoito ilman potilaan päätöksentekoapua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyysmittari (AIM)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto MOUD:sta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention päivänä 1, ja 7 päivän kuluttua
|
Tämä on monivalintatietokilpailu
|
ennen ja jälkeen intervention päivänä 1, ja 7 päivän kuluttua
|
|
Hoitovalinta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Päätöksen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Buprenorfiinin vastaanotto
Aikaikkuna: Päivä 1, 7
|
Päivä 1, 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00145434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton data jaetaan NIDA:n tietovaraston kautta NIH:n tietojen hallinnan ja jakamisen käytännön mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .