Avaliação de uma Ferramenta de Apoio à Decisão do Doente para a Buprenorfina Iniciada no Serviço de Urgência
21 de agosto de 2026 atualizado por: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Desenvolvimento Piloto e Avaliação de um Auxílio à Decisão do Doente para a Buprinorfina Iniciada no Serviço de Urgência
Este estudo visa desenvolver e testar um auxílio de decisão para doentes (PtDA) para o tratamento de transtorno por uso de opiáceos (OUD) com buprenorfina iniciado no serviço de urgência (ED). O PtDA será avaliado quanto à aceitabilidade, impacto no conhecimento do doente, conflito de decisão e adesão à buprenorfina, em comparação com o tratamento habitual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Número de telefone: (843) 876-8023
- E-mail: jennil@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Lindsey Jennings, MD
- Número de telefone: 843-792-2300
- E-mail: jennil@musc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18
- Critérios DSM-5 para OUD moderada a grave
- Fala e lê inglês
- Sem prescrição atual de MOUD
- Pacientes após alta do SU com acesso a vídeo/email
Critérios de Exclusão:
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auxílio à Decisão do Doente
Este braço receberá o auxílio de decisão do paciente
|
Isto incluirá informações estruturadas para pacientes sobre a buprenorfina como opção de tratamento no serviço de urgência.
|
|
Sem intervenção: Tratamento Habitual
Isto será o tratamento habitual sem a ferramenta de apoio à decisão do doente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre MOUD
Prazo: pré e pós-intervenção no dia 1 e aos 7 dias
|
Este é um questionário de conhecimentos de escolha múltipla
|
pré e pós-intervenção no dia 1 e aos 7 dias
|
|
Seleção de tratamento
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Escala de Conflito Decisório
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Receção de buprenorfina
Prazo: Dia 1, 7
|
Dia 1, 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
13 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00145434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão partilhados através do repositório de dados da NIDA, em conformidade com a Política de Gestão e Partilha de Dados do NIH.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .