Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et pasientbeslutningsverktøy for akuttmottak-initiert buprenorfin

21. august 2026 oppdatert av: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina

CTN-0156: Pilotutvikling og evaluering av en pasientbeslutningsstøtte for akuttmottak-initiert buprenorfin

Denne studien tar sikte på å utvikle og pilotere en pasientbeslutningsstøtte (PtDA) for akuttmottak (ED)-initiert buprenorfinbehandling for opioidbrukslidelse (OUD). PtDA vil bli evaluert for akseptabilitet, innvirkning på pasientkunnskap, beslutningskonflikt og buprenorfinbruk sammenlignet med vanlig behandling (TAU).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lindsey Jennings, MD, MPH
  • Telefonnummer: (843) 876-8023
  • E-post: jennil@musc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • DSM-5-kriterier for moderat til alvorlig OUD
  • Snakker og leser engelsk
  • Ikke foreskrevet MOUD for øyeblikket
  • Pasienter etter utskrivning fra akuttmottak med tilgang til video/e-post

Eksklusjonskriterier:

- Fengselsinnsatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientbeslutningsstøtte
Denne armen vil motta pasientens beslutningsstøtte
Atferdsmessig: Pasientbeslutningsstøtte for Opioidbruksforstyrrelse
Dette vil inkludere informasjon strukturert for pasienter om buprenorfin som en behandlingsmulighet på akuttmottaket.
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Dette vil være vanlig behandling uten pasientens beslutningsstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om MOUD
Tidsramme: pre og post intervensjon på dag 1, og etter 7 dager
Dette er et flervalgskunnskapstest
pre og post intervensjon på dag 1, og etter 7 dager
Behandlingsvalg
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Skala for beslutningskonflikt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mottak av buprenorfin
Tidsramme: Dag 1, 7
Dag 1, 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

13. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00145434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt via NIDAs datalager i samsvar med NIHs policy for datahåndtering og -deling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere