Valutazione di un Aiuto alla Decisione del Paziente per la Buprenorfina Iniziata in Pronto Soccorso
9 marzo 2026 aggiornato da: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina
CTN-0156: Sviluppo Pilota e Valutazione di un Aiuto alla Decisione per il Paziente per la Buprenorfina Iniziata nel Pronto Soccorso
Questo studio mira a sviluppare e testare in via preliminare un supporto decisionale per pazienti (PtDA) per il trattamento dell'uso di oppioidi (OUD) con buprenorfina iniziato in pronto soccorso (ED).
Il PtDA sarà valutato per l'accettabilità, l'impatto sulla conoscenza del paziente, il conflitto decisionale e l'adozione della buprenorfina rispetto al trattamento consueto (TAU).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lindsey Jennings, MD, MPH
- Numero di telefono: (843) 876-8023
- Email: jennil@musc.edu
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- Lindsey Jennings, MD
- Numero di telefono: 843-792-2300
- Email: jennil@musc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18
- Criteri DSM-5 per OUD da moderata a grave
- Parla e legge l'inglese
- Non attualmente in terapia con MOUD
- Pazienti post-dimissione dal Pronto Soccorso con accesso a video/email
Criteri di esclusione:
- Detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strumento di Supporto alle Decisioni del Paziente
Questo braccio riceverà lo strumento di supporto decisionale per il paziente
|
Questo includerà informazioni strutturate per i pazienti sul buprenorfina come opzione di trattamento nel pronto soccorso.
|
|
Nessun intervento: Trattamento Standard
Questo sarà il trattamento abituale senza l’ausilio decisionale per il paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza sui MOUD
Lasso di tempo: pre e post intervento il giorno 1 e a 7 giorni
|
Questo è un quiz a scelta multipla di conoscenza
|
pre e post intervento il giorno 1 e a 7 giorni
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Selezione del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
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|
Scala del Conflitto Decisionale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Ricezione di buprenorfina
Lasso di tempo: Giorno 1, 7
|
Giorno 1, 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00145434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati de-identificati saranno condivisi tramite il repository di dati NIDA in conformità con la Politica di Gestione e Condivisione dei Dati del NIH.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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