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Evaluation einer Patienten-Entscheidungshilfe für in der Notaufnahme initiiertes Buprenorphin

9. März 2026 aktualisiert von: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina

CTN-0156: Pilotentwicklung und -bewertung einer Patientenentscheidungshilfe für in der Notaufnahme initiiertes Buprenorphin

Diese Studie zielt darauf ab, eine Patientenentscheidungshilfe (PtDA) für die in der Notaufnahme (ED) initiierte Buprenorphin-Behandlung der Opioidkonsumstörung (OUD) zu entwickeln und zu pilotieren. Die PtDA wird auf Akzeptanz, Auswirkungen auf das Patientenwissen, Entscheidungskonflikte und Buprenorphin-Aufnahme im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lindsey Jennings, MD, MPH
  • Telefonnummer: (843) 876-8023
  • E-Mail: jennil@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • DSM-5-Kriterien für mittelschwere bis schwere OUD
  • Spricht und liest Englisch
  • Derzeit keine MOUD-Verschreibung
  • Patienten nach ED-Entlassung mit Zugang zu Video/E-Mail

Ausschlusskriterien:

- Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten-Entscheidungshilfe
Dieser Arm erhält die Entscheidungshilfe für Patienten
Verhalten: Patienten-Entscheidungshilfe für Opioidgebrauchsstörung
Dies wird für Patienten strukturierte Informationen über Buprenorphin als Behandlungsoption in der Notaufnahme enthalten.
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich
Dies wird die übliche Behandlung ohne das Entscheidungshilfeinstrument für Patienten sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention (AIM)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über MOUD
Zeitfenster: prä- und postinterventionell am Tag 1 und nach 7 Tagen
Dies ist ein Multiple-Choice-Wissensquiz
prä- und postinterventionell am Tag 1 und nach 7 Tagen
Behandlungsauswahl
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Decisional Conflict Scale
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Erhalt von Buprenorphin
Zeitfenster: Tag 1, 7
Tag 1, 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00145434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Informationen werden gemäß der NIH-Datenmanagement- und -freigaberichtlinie über das NIDA-Datenrepository geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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