このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IUD挿入のための疼痛コントロールオプションメニューの開発

2026年7月22日 更新者：Duke University

IUD挿入のための疼痛管理オプションメニューの開発

この研究の目的は、IUD（子宮内避妊具）挿入時の痛み管理オプションメニューを使用することが、患者の自律性、満足度、および／または痛みを改善するかどうかを評価することです。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

IUD挿入時の痛み管理オプションメニューは患者の自律性を向上させますか？ IUD挿入時の痛み管理オプションメニューは患者の満足度を向上させますか？ IUD挿入時の痛み管理オプションメニューは患者の痛みを改善しますか？

研究者は、痛み管理オプションメニューが導入される前後のIUD挿入患者の調査データを比較します。

参加者は、自身のIUD挿入体験に関して、自律性、満足度、痛みに関する感情を尋ねる調査質問に回答するよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、患者の自律性、満足度、および疼痛スコアを向上させることを目的として、IUD挿入を受ける患者に提供される疼痛管理オプションメニューを開発しています。 研究者は、IUD挿入体験のこれらの側面を調査するアンケートを患者に実施し、メニューが導入される前と後に調査された患者からのアンケート結果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • 副調査官：
          • Emile Gleeson, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Nishita Pondugula, MD, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 診察時にIUDを挿入すること
  • 英語の読み書きと会話ができること
  • 年齢18歳から50歳まで

除外基準：

  • 全身麻酔下の手術室でIUDを挿入すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：メニューなし - 対照群
対照群 - 介入なし
実験的：メニュー - 介入群
参加者は、IUD挿入前に痛みコントロールオプションメニューを受け取ります。
他の：痛みの制御オプションメニュー
IUD（子宮内避妊器具）挿入処置中に参加者が選択可能な疼痛管理オプションのメニュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正PCCC自律性スコア
時間枠：研究登録／IUD挿入日
患者の自律性を測定するために、Person-Centered Contraceptive Care (PCCC) スケールの修正版を使用します。 このスケールは、患者への尊重、情報提供、避妊に関する患者の好みの引き出しと尊重に関する医療提供者のパフォーマンスを評価する4項目の質問票です。 総合スコアは4から20の間の数値になります。
研究登録／IUD挿入日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験した最高レベルの痛み
時間枠：IUD挿入手術の日、IUD挿入手術後24時間
患者には、IUD挿入中／IUD挿入後24時間以内に経験した最高レベルの痛みを0～10の尺度で評価するよう求められます。
IUD挿入手術の日、IUD挿入手術後24時間
痛みの感じ方が期待通りだった参加者の数
時間枠：IUD挿入手術当日、IUD挿入手術後24時間
患者は、経験した痛みが予想していた痛みよりも少なかったか、同じであったか、または多かったかについて尋ねられます。
IUD挿入手術当日、IUD挿入手術後24時間
患者満足度スコア
時間枠：子宮内避妊具挿入処置の日、子宮内避妊具挿入処置の24時間後
患者には、IUD挿入体験に対する全体的な満足度を0〜10の尺度で評価するよう求められます。
子宮内避妊具挿入処置の日、子宮内避妊具挿入処置の24時間後
避妊のために再びIUDを選択する参加者数
時間枠：子宮内避妊器具挿入手術当日、子宮内避妊器具挿入手術後24時間
患者には、IUD挿入時の経験に基づいて、再度避妊方法としてIUDを選択するかどうかを尋ねます。
回答オプションは「はい」または「いいえ」です。
子宮内避妊器具挿入手術当日、子宮内避妊器具挿入手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Thomason, MD, MPH、Duke University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月16日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00117230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する