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Sviluppo di un Menu di Opzioni per il Controllo del Dolore nell'Inserimento dello IUD

2 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University

Sviluppo di un Menù delle Opzioni di Controllo del Dolore per l'Inserimento della Spirale

Lo scopo di questo studio è valutare se l'utilizzo di un menu di opzioni per la gestione del dolore durante l'inserimento di un dispositivo intrauterino (IUD) migliori l'autonomia, la soddisfazione e/o il dolore del paziente. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

Un menu di opzioni per la gestione del dolore durante l'inserimento di un IUD migliora l'autonomia del paziente? Un menu di opzioni per la gestione del dolore durante l'inserimento di un IUD migliora la soddisfazione del paziente? Un menu di opzioni per la gestione del dolore durante l'inserimento di un IUD migliora il dolore del paziente?

I ricercatori confronteranno i dati dei questionari dei pazienti che ricevono IUD prima e dopo l'implementazione di un menu di opzioni per la gestione del dolore.

Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande del questionario riguardanti i loro sentimenti di autonomia, soddisfazione e dolore in relazione alla loro esperienza di inserimento dell'IUD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno sviluppando un menu di opzioni per la gestione del dolore da fornire alle pazienti che si sottopongono all'inserimento di un dispositivo intrauterino (IUD), con l'obiettivo di migliorare l'autonomia, la soddisfazione e i punteggi del dolore delle pazienti. I ricercatori somministreranno alle pazienti un questionario che esplora questi aspetti dell'esperienza di inserimento dell'IUD e confronteranno i risultati del questionario delle pazienti intervistate prima dell'implementazione del menu e dopo l'implementazione del menu.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emile Gleeson, MD
  • Numero di telefono: 206-369-3035
  • Email: eig9@duke.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Hospital
        • Contatto:
          • Emile Gleeson, MD
          • Numero di telefono: 206-369-3035
          • Email: eig9@duke.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Emile Gleeson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver posizionato un IUD durante una visita clinica
  • Essere in grado di leggere e parlare inglese
  • Età compresa tra 18 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Aver posizionato un IUD in sala operatoria sotto anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo - nessun menu
Gruppo di controllo - nessun intervento somministrato
Sperimentale: Menu - gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno il menu delle opzioni di controllo del dolore prima dell'inserimento dello IUD
Altro: Menu delle opzioni di controllo del dolore
Un menu delle opzioni di controllo del dolore disponibili per i partecipanti da scegliere durante la procedura di inserimento del dispositivo intrauterino (IUD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Autonomia PCCC Modificato
Lasso di tempo: Giorno di arruolamento nello studio/inserimento della IUD
Una versione modificata della scala Person-Centered Contraceptive Care (PCCC) sarà utilizzata per misurare l'autonomia del paziente. Questa scala è un questionario di 4 elementi che valuta le prestazioni del fornitore riguardo al rispetto dei pazienti, alla fornitura di informazioni e all'elicitazione e rispetto delle preferenze dei pazienti per il controllo delle nascite. Il punteggio totale sarà un numero compreso tra 4 e 20.
Giorno di arruolamento nello studio/inserimento della IUD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello massimo di dolore sperimentato
Lasso di tempo: Giorno della procedura di inserimento della spirale, 24 ore dopo la procedura di inserimento della spirale
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il livello più alto di dolore che hanno sperimentato durante l'inserimento del dispositivo intrauterino/durante le 24 ore successive all'inserimento del dispositivo intrauterino su una scala da 0 a 10.
Giorno della procedura di inserimento della spirale, 24 ore dopo la procedura di inserimento della spirale
Numero di partecipanti in cui il dolore percepito ha soddisfatto le aspettative
Lasso di tempo: Giorno della procedura di inserimento della IUD, 24 ore dopo la procedura di inserimento della IUD
Ai pazienti verrà chiesto se il dolore che hanno provato era inferiore, uguale o superiore rispetto a quanto si aspettassero.
Giorno della procedura di inserimento della IUD, 24 ore dopo la procedura di inserimento della IUD
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno della procedura di inserimento della spirale, 24 ore dopo la procedura di inserimento della spirale
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva con l'esperienza di inserimento della spirale uterina (IUD) su una scala da 0 a 10.
Giorno della procedura di inserimento della spirale, 24 ore dopo la procedura di inserimento della spirale
Numero di partecipanti che sceglierebbero nuovamente un IUD per la contraccezione
Lasso di tempo: Giorno della procedura di inserimento della IUD, 24 ore dopo la procedura di inserimento della IUD
Al paziente verrà chiesto se sceglierebbe di nuovo un IUD come metodo contraccettivo in base alla propria esperienza di inserimento dell'IUD. Le opzioni di risposta saranno sì o no.
Giorno della procedura di inserimento della IUD, 24 ore dopo la procedura di inserimento della IUD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00117230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condivisa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore all'inserimento dello IUD

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