Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallintavaihtoehtojen valikon kehittäminen kierukan asennusta varten

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako kivunhoidon vaihtoehtovalikko IUD:n (kohdun sisäinen laite) asennuksen yhteydessä potilaan autonomiaa, tyytyväisyyttä ja/tai kipua. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:

Parantaako kivunhoidon vaihtoehtovalikko IUD-asennuksessa potilaan autonomiaa? Parantaako kivunhoidon vaihtoehtovalikko IUD-asennuksessa potilaan tyytyväisyyttä? Parantaako kivunhoidon vaihtoehtovalikko IUD-asennuksessa potilaan kipukokemusta?

Tutkijat vertailevat kyselytutkimustietoja potilailta, jotka saavat IUD:n ennen ja jälkeen kivunhoidon vaihtoehtovalikon käyttöönoton.

Osallistujilta pyydetään vastaamaan kyselykysymyksiin, jotka käsittelevät heidän autonomia-, tyytyväisyys- ja kipukokemuksiaan IUD-asennuskokemuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittävät kivunhallintavaihtoehtojen valikkoa, joka annetaan potilaille, jotka käyvät läpi kierukankäyttöönoton, tavoitteena parantaa potilaan autonomiaa, tyytyväisyyttä ja kipupisteitä. Tutkijat antavat potilaille kyselyn, joka tutkii näitä kierukankäyttöönoton kokemuksen näkökohtia, ja vertailevat kyselyn tuloksia potilailta, joita kyseltiin ennen valikon käyttöönottoa ja sen jälkeen, kun valikko oli otettu käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Emile Gleeson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nishita Pondugula, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kierukka asennetaan klinikalla tehdyssä käynnissä
  • Kyky lukea ja puhua englantia
  • Ikä 18-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kierukka asennetaan leikkaussalissa yleisanestesian alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei valikkoa - kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä - ei interventiota annettu
Kokeellinen: Menu - interventioryhmä
Osallistujat saavat kivunhallintavaihtoehtojen valikon ennen kierukkaa asetettaessa
Muut: Kivunhallintavaihtoehdot-valikko
Kivunhallintavaihtoehtojen valikko, josta osallistujat voivat valata IUD:n (kohdun sisäinen laite) asennusprosessin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu PCCC-autonomiatulos
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumispäivä / kierukka-asennuspäivä
Potilaan autonomian mittaamiseen käytetään muokattua versiota Person-Centered Contraceptive Care (PCCC) -asteikosta. Tämä asteikko on neljän kysymyksen kysely, joka arvioi hoitajan suoritusta potilaan kunnioituksen, tiedonannon sekä potilaan ehkäisymieltymysten selvittämisen ja kunnioittamisen osalta. Kokonaispistemäärä on luku väliltä 4–20.
Tutkimukseen osallistumispäivä / kierukka-asennuspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkein kivun taso
Aikaikkuna: IUD:n asennusproseduurin päivä, 24 tuntia IUD:n asennusproseduurin jälkeen
Potilailta pyydetään arvioimaan korkein kivun taso, jonka he kokivat kierukkainsertion aikana/24 tunnin aikana kierukkainsertion jälkeen asteikolla 0–10.
IUD:n asennusproseduurin päivä, 24 tuntia IUD:n asennusproseduurin jälkeen
Osallistujamäärä, jossa kipua tuntui odotusten mukaisesti
Aikaikkuna: IUD:n asennusproseduurin päivä, 24 tuntia IUD:n asennusproseduurin jälkeen
Potilailta kysytään, oliko heidän kokemansa kipu odotettua vähemmän, yhtä paljon vai enemmän.
IUD:n asennusproseduurin päivä, 24 tuntia IUD:n asennusproseduurin jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: IUD:n asennusproseduurin päivä, 24 tuntia IUD:n asennusproseduurin jälkeen
Potilaita pyydetään arvioimaan kokonaistyydyttyneisyytensä IUD:n asennuskokemukseen asteikolla 0–10.
IUD:n asennusproseduurin päivä, 24 tuntia IUD:n asennusproseduurin jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka valitsisivat kierukan uudelleen ehkäisyyn
Aikaikkuna: IUD-insertiopäivä, 24 tuntia IUD-insertion jälkeen
Potilailta kysytään, valitsisivatko he kierukan uudelleen ehkäisyvälineeksi kierukan asettamiskokemuksensa perusteella. Vastausvaihtoehdot ovat kyllä tai ei.
IUD-insertiopäivä, 24 tuntia IUD-insertion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00117230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa