Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en smertekontroll-meny for innsetting av spiral

22. juli 2026 oppdatert av: Duke University

Utvikling av en meny for smertekontrollalternativer ved IUD-innsetting

Målet med denne studien er å evaluere om bruk av en smertebehandlingsvalgmeny for IUD (intrauterint innretning) innsetting forbedrer pasientautonomi, tilfredshet og/eller smerte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer en smertebehandlingsvalgmeny for IUD-innsetting pasientautonomi? Forbedrer en smertebehandlingsvalgmeny for IUD-innsetting pasienttilfredshet? Forbedrer en smertebehandlingsvalgmeny for IUD-innsetting pasientsmerter?

Forskere vil sammenligne spørreundersøkelsesdata fra pasienter som mottar IUD før og etter at en smertebehandlingsvalgmeny er implementert.

Deltakere vil bli bedt om å svare på spørreundersøkelsesspørsmål som omhandler deres følelser av autonomi, tilfredshet og smerte i forbindelse med deres IUD-innsettingserfaring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne utvikler en meny med smertebehandlingsalternativer som skal gis til pasienter som gjennomgår IUD-innsetting, med mål om å forbedre pasientautonomi, tilfredshet og smertevurderinger. Forskerne vil gi pasientene en undersøkelse som utforsker disse aspektene ved IUD-innsettingsopplevelsen og sammenligne undersøkelsesresultatene fra pasienter som ble undersøkt før menyen ble implementert og etter at menyen ble implementert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Emile Gleeson, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nishita Pondugula, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha fått spiral innsatt på klinikkbesøk
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Alder 18–50 år

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha fått spiral innsatt på operasjonsstue under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen meny - kontrollgruppe
Kontrollgruppe - ingen intervensjon administrert
Eksperimentell: Meny - intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta menyen med smertekontrollalternativer før IUD-innsetting
Annen: Alternativer for smertekontroll-meny
Et utvalg av smertekontrollalternativer som deltakerne kan velge mellom under innsetting av spiral (intrauterin spiral)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert PCCC Autonomisk Score
Tidsramme: Dag for studieinnmelding/IUD-innsettelse
En modifisert versjon av Person-Centered Contraceptive Care (PCCC)-skalaen vil bli brukt for å måle pasientautonomi. Denne skalaen er et 4-punkts spørreskjema som evaluerer helsepersonells ytelse med hensyn til respekt for pasienter, informasjonsgittelse, og utheving og æring av pasientpreferanser for prevensjon. Totalpoengsummen vil være et tall mellom 4 og 20.
Dag for studieinnmelding/IUD-innsettelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste nivå av smerte opplevd
Tidsramme: Dagen for IUD-innsettingsprosedyren, 24 timer etter IUD-innsettingsprosedyren
Pasienter vil bli bedt om å vurdere det høyeste smertenivået de opplevde under IUD-innleggelsen/during the 24 hours after IUD insertion på en skala fra 0-10.
Dagen for IUD-innsettingsprosedyren, 24 timer etter IUD-innsettingsprosedyren
Antall deltakere der smertene opplevdes som forventet
Tidsramme: Dag for IUD-innsettingsprosedyre, 24 timer etter IUD-innsettingsprosedyre
Pasientene vil bli spurt om smerten de opplevde var mindre enn, den samme som eller mer smert enn de forventet.
Dag for IUD-innsettingsprosedyre, 24 timer etter IUD-innsettingsprosedyre
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Dagen for IUD-innleggingsprosedyren, 24 timer etter IUD-innleggingsprosedyren
Pasienter vil bli bedt om å vurdere sin generelle tilfredshet med IUD-innsettingsprosedyren på en skala fra 0-10.
Dagen for IUD-innleggingsprosedyren, 24 timer etter IUD-innleggingsprosedyren
Antall deltakere som ville valgt spiral som prevensjon igjen
Tidsramme: Dagen for IUD-innsettingsprosedyren, 24 timer etter IUD-innsettingsprosedyren
Pasienten vil bli spurt om de ville valgt en spiral som prevensjon igjen basert på deres erfaring med spiralinnsetting. Svaralternativene vil være ja eller nei.
Dagen for IUD-innsettingsprosedyren, 24 timer etter IUD-innsettingsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00117230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere