为宫内节育器放置开发疼痛控制选项菜单
2026年7月22日 更新者：Duke University
IUD插入疼痛控制选项菜单的开发
本研究旨在评估在宫内节育器（IUD）放置过程中使用疼痛管理选项菜单是否能提高患者的自主性、满意度和/或减轻疼痛。 主要研究问题包括：
疼痛管理选项菜单能否提高患者在接受IUD放置时的自主性？ 疼痛管理选项菜单能否提高患者在接受IUD放置时的满意度？ 疼痛管理选项菜单能否改善患者在接受IUD放置时的疼痛感受？
研究人员将比较实施疼痛管理选项菜单前后接受IUD放置患者的调查数据。
参与者将被要求回答关于其在IUD放置过程中的自主性感受、满意度和疼痛体验的调查问卷。
研究概览
详细说明
研究人员正在开发一份疼痛管理选项菜单，将提供给接受宫内节育器（IUD）置入的患者，旨在提升患者的自主权、满意度并改善疼痛评分。
研究人员将向患者发放一份调查问卷，探究IUD置入体验的上述方面，并比较菜单实施前与实施后所收集的患者调查结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Thomason, MD, MPH
- 电话号码：984-209-8734
- 邮箱：elizabeth.i.deans@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nishita Pondugula, MD, MS
- 电话号码：817-734-8597
- 邮箱：nishita.pondugula@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University Hospital
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接触：
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
- 电话号码：984-209-8734
- 邮箱：elizabeth.i.deans@duke.edu
-
首席研究员：
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
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副研究员：
- Emile Gleeson, MD
-
接触：
- Nishita Pondugula, MD
- 电话号码：817-734-8597
- 邮箱：nishita.pondugula@duke.edu
-
副研究员：
- Nishita Pondugula, MD, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在门诊就诊时放置宫内节育器
- 能够阅读和说英语
- 年龄18-50岁
排除标准：
- 在手术室全身麻醉下放置宫内节育器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无菜单 - 对照组
对照组 - 未进行干预
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实验性的：菜单 - 干预组
参与者将在宫内节育器置入前收到疼痛控制选项菜单
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参与者可在宫内节育器放置过程中选择的一系列疼痛控制选项菜单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良版 PCCC 自主性评分
大体时间：研究入组日/IUD插入日
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将采用改良版的人本避孕护理（PCCC）量表来评估患者自主权。
该量表为包含4个项目的问卷，用于评估医疗提供者在尊重患者、提供信息、以及询问并尊重患者避孕偏好方面的表现。
总分范围为4至20分。
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研究入组日/IUD插入日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最高疼痛等级
大体时间：宫内节育器放置手术当天，宫内节育器放置手术后24小时
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患者将被要求按照0-10分制，对他们在IUD插入期间/IUD插入后24小时内经历的最高疼痛程度进行评分。
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宫内节育器放置手术当天，宫内节育器放置手术后24小时
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疼痛感受符合预期的参与者人数
大体时间：宫内节育器插入手术当天，宫内节育器插入手术后24小时
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将询问患者他们所经历的疼痛是否比预期的要轻、相同或更重。
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宫内节育器插入手术当天，宫内节育器插入手术后24小时
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患者满意度评分
大体时间：宫内节育器放置手术当天，宫内节育器放置手术后24小时
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将要求患者对其宫内节育器放置体验的整体满意度进行评分，评分范围为0-10分。
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宫内节育器放置手术当天，宫内节育器放置手术后24小时
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愿意再次选择宫内节育器作为避孕方式的参与者人数
大体时间：IUD放置手术当天，IUD放置手术后24小时
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将根据患者的宫内节育器放置经历，询问患者是否愿意再次选择宫内节育器作为避孕方式。
回答选项为是或否。
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IUD放置手术当天，IUD放置手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Thomason, MD, MPH、Duke University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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