Разработка меню вариантов контроля боли при введении ВМС
22 июля 2026 г. обновлено: Duke University
Цель данного исследования — оценить, улучшает ли использование меню опций обезболивания при установке ВМС (внутриматочной спирали) автономию пациента, удовлетворённость и/или боль. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли меню опций обезболивания при установке ВМС автономию пациента? Улучшает ли меню опций обезболивания при установке ВМС удовлетворённость пациента? Улучшает ли меню опций обезболивания при установке ВМС боль пациента?
Исследователи сравнят данные опроса пациентов, получающих ВМС, до и после внедрения меню опций обезболивания.
Участников попросят ответить на вопросы опроса, касающиеся их чувств автономии, удовлетворённости и боли в отношении их опыта установки ВМС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разрабатывают меню опций обезболивания для пациентов, проходящих процедуру установки внутриматочной спирали, с целью повышения автономии пациентов, удовлетворенности и улучшения показателей боли.
Исследователи будут предлагать пациентам анкету, изучающую эти аспекты опыта установки внутриматочной спирали, и сравнят результаты опроса пациентов, опрошенных до внедрения меню и после его внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Thomason, MD, MPH
- Номер телефона: 984-209-8734
- Электронная почта: elizabeth.i.deans@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nishita Pondugula, MD, MS
- Номер телефона: 817-734-8597
- Электронная почта: nishita.pondugula@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Hospital
-
Контакт:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
- Номер телефона: 984-209-8734
- Электронная почта: elizabeth.i.deans@duke.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Emile Gleeson, MD
-
Контакт:
- Nishita Pondugula, MD
- Номер телефона: 817-734-8597
- Электронная почта: nishita.pondugula@duke.edu
-
Младший исследователь:
- Nishita Pondugula, MD, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Установка ВМС во время визита в клинику
- Умение читать и говорить на английском языке
- Возраст 18-50 лет
Критерии исключения:
- Установка ВМС в операционной под общим наркозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет меню - контрольная группа
Контрольная группа - вмешательство не проводилось
|
|
|
Экспериментальный: Меню - группа вмешательства
Участницы получат меню вариантов контроля боли перед введением ВМС
|
Меню вариантов контроля боли, доступных участникам для выбора во время процедуры введения ВМС (внутриматочного устройства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный показатель автономии PCCC
Временное ограничение: День включения в исследование/установки ВМС
|
Для оценки автономии пациентов будет использоваться модифицированная версия шкалы Персонализированной контрацептивной помощи (PCCC).
Эта шкала представляет собой анкету из 4 пунктов, оценивающую работу медицинских работников в отношении уважения к пациентам, предоставления информации, а также выявления и учёта предпочтений пациентов в выборе контрацепции.
Общий балл будет представлять собой число от 4 до 20.
|
День включения в исследование/установки ВМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наибольший уровень испытываемой боли
Временное ограничение: День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
Пациентов попросят оценить максимальный уровень боли, который они испытали во время установки ВМС / в течение 24 часов после установки ВМС, по шкале от 0 до 10.
|
День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
|
Количество участников, у которых боль соответствовала ожиданиям
Временное ограничение: День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
Пациентов спросят, была ли испытываемая ими боль меньше, такой же или больше, чем они ожидали.
|
День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
|
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
Пациентам будет предложено оценить их общую удовлетворенность процедурой введения внутриматочной спирали по шкале от 0 до 10.
|
День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
|
Количество участников, которые снова выбрали бы внутриматочную спираль для контрацепции
Временное ограничение: День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
Пациента спросят, выбрал бы он ВМС для контрацепции снова, основываясь на своем опыте установки ВМС.
Варианты ответов будут да или нет.
|
День процедуры введения ВМС, 24 часа после процедуры введения ВМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00117230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет предоставлен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .