Desenvolvimento de um Menu de Opções de Controlo da Dor para a Inserção do DIU
22 de julho de 2026 atualizado por: Duke University
Desenvolvimento de um Menu de Opções de Controlo da Dor para Inserção do DIU
O objetivo deste estudo é avaliar se a utilização de um menu de opções de gestão da dor para a inserção de um DIU (dispositivo intrauterino) melhora a autonomia, satisfação e/ou dor do paciente. As principais questões que pretende responder são:
Um menu de opções de gestão da dor para a inserção de um DIU melhora a autonomia do paciente? Um menu de opções de gestão da dor para a inserção de um DIU melhora a satisfação do paciente? Um menu de opções de gestão da dor para a inserção de um DIU melhora a dor do paciente?
Os investigadores irão comparar dados de inquéritos de pacientes que recebem DIUs antes e depois da implementação de um menu de opções de gestão da dor.
Será pedido aos participantes que respondam a perguntas de inquérito abordando os seus sentimentos de autonomia, satisfação e dor em relação à sua experiência de inserção do DIU.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão a desenvolver um menu de opções de gestão da dor para ser entregue a pacientes que estão a ser submetidas à inserção de um DIU, com o objetivo de melhorar a autonomia, satisfação e pontuações de dor das pacientes.
Os investigadores vão dar às pacientes um inquérito que explora estes aspetos da experiência de inserção do DIU e comparar os resultados do inquérito de pacientes que foram inquiridas antes da implementação do menu e depois da implementação do menu.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Thomason, MD, MPH
- Número de telefone: 984-209-8734
- E-mail: elizabeth.i.deans@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nishita Pondugula, MD, MS
- Número de telefone: 817-734-8597
- E-mail: nishita.pondugula@duke.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Hospital
-
Contato:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
- Número de telefone: 984-209-8734
- E-mail: elizabeth.i.deans@duke.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
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Subinvestigador:
- Emile Gleeson, MD
-
Contato:
- Nishita Pondugula, MD
- Número de telefone: 817-734-8597
- E-mail: nishita.pondugula@duke.edu
-
Subinvestigador:
- Nishita Pondugula, MD, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um DIU colocado numa consulta clínica
- Capacidade de ler e falar inglês
- Idade entre 18 e 50 anos
Critérios de Exclusão:
- Ter um DIU colocado no bloco operatório sob anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem menu - grupo de controlo
Grupo de controlo - nenhuma intervenção administrada
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Experimental: Menu - grupo de intervenção
Os participantes receberão o menu de opções de controlo da dor antes da inserção do DIU
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Um menu de opções de controlo da dor disponíveis para os participantes escolherem durante o procedimento de inserção do DIU (dispositivo intrauterino)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Autonomia PCCC Modificada
Prazo: Dia de inscrição no estudo/inserção do DIU
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Será utilizada uma versão modificada da escala Person-Centered Contraceptive Care (PCCC) para medir a autonomia do paciente.
Esta escala é um questionário de 4 itens que avalia o desempenho do prestador de cuidados no que respeita ao respeito pelos pacientes, ao fornecimento de informação e à recolha e consideração das preferências do paciente em relação à contraceção.
A pontuação total será um número entre 4 e 20.
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Dia de inscrição no estudo/inserção do DIU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível mais elevado de dor experienciado
Prazo: Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Será pedido aos pacientes que classifiquem o nível mais elevado de dor que experienciaram durante a inserção do DIU/durante as 24 horas após a inserção do DIU numa escala de 0 a 10.
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Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Número de participantes em que a dor sentida correspondeu às expectativas
Prazo: Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Será perguntado aos pacientes se a dor que sentiram foi menor, igual ou maior do que a dor que esperavam.
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Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Será pedido aos pacientes que classifiquem a sua satisfação geral com a experiência de inserção do DIU numa escala de 0 a 10.
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Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Número de participantes que escolheriam novamente um DIU para contraceção
Prazo: Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Será perguntado ao paciente se escolheria novamente um DIU para contraceção com base na sua experiência de inserção do DIU.
As opções de resposta serão sim ou não.
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Dia do procedimento de inserção do DIU, 24 horas após o procedimento de inserção do DIU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00117230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os IPD não serão partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .