Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie menu opcji kontroli bólu dla wkładania wkładki domacicznej

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Opracowanie menu opcji kontroli bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Celem tego badania jest ocena, czy zastosowanie menu opcji zarządzania bólem przy zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) poprawia autonomię pacjenta, satysfakcję i/lub odczuwanie bólu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy menu opcji zarządzania bólem przy zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej poprawia autonomię pacjenta? Czy menu opcji zarządzania bólem przy zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej poprawia satysfakcję pacjenta? Czy menu opcji zarządzania bólem przy zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej poprawia odczuwanie bólu przez pacjenta?

Badacze porównają dane z ankiet pacjentów otrzymujących wkładki wewnątrzmaciczne przed i po wdrożeniu menu opcji zarządzania bólem.

Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na pytania ankietowe dotyczące ich poczucia autonomii, satysfakcji i odczuwanego bólu w związku z doświadczeniem zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowują menu opcji leczenia bólu, które będzie przekazywane pacjentkom poddawanym zakładaniu wkładki wewnątrzmacicznej, w celu poprawy autonomii pacjentki, zadowolenia i oceny bólu. Badacze przekażą pacjentkom ankietę badającą te aspekty doświadczenia związanego z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej i porównają wyniki ankiety od pacjentek, które były ankietowane przed wdrożeniem menu i po wdrożeniu menu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emile Gleeson, MD
  • Numer telefonu: 206-369-3035
  • E-mail: eig9@duke.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Emile Gleeson, MD
          • Numer telefonu: 206-369-3035
          • E-mail: eig9@duke.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Emile Gleeson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Założenie wkładki wewnątrzmacicznej podczas wizyty w klinice
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Wiek 18-50 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Założenie wkładki wewnątrzmacicznej na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak menu - grupa kontrolna
Grupa kontrolna - brak interwencji podawanej
Eksperymentalny: Menu - grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają menu opcji kontroli bólu przed włożeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Inny: Opcje kontroli bólu
Menu opcji kontroli bólu dostępnych dla uczestników do wyboru podczas procedury zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik autonomii PCCC
Ramy czasowe: Dzień rekrutacji do badania/założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Do pomiaru autonomii pacjenta zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja skali Person-Centered Contraceptive Care (PCCC). Skala ta jest 4-punktowym kwestionariuszem oceniającym działania personelu medycznego w zakresie szacunku dla pacjentów, udzielania informacji oraz zbierania i respektowania preferencji pacjentów dotyczących antykoncepcji. Łączny wynik będzie liczbą z zakresu od 4 do 20.
Dzień rekrutacji do badania/założenia wkładki wewnątrzmacicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy poziom bólu odczuwany
Ramy czasowe: Dzień zabiegu założenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po zabiegu założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Pacjentów poprosi się o ocenę najwyższego poziomu bólu, którego doświadczyli podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej/w ciągu 24 godzin po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej, w skali od 0 do 10.
Dzień zabiegu założenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po zabiegu założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Liczba uczestników, u których odczuwany ból spełnił oczekiwania
Ramy czasowe: Dzień procedury założenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po procedurze założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Pacjenci zostaną zapytani, czy odczuwany ból był mniejszy, taki sam lub większy niż oczekiwany.
Dzień procedury założenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po procedurze założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Wskaźnik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień procedury włożenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po procedurze włożenia wkładki wewnątrzmacicznej
Pacjentów poprosi się o ocenę ogólnego zadowolenia z procedury założenia wkładki wewnątrzmacicznej w skali od 0 do 10.
Dzień procedury włożenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po procedurze włożenia wkładki wewnątrzmacicznej
Liczba uczestniczek, które ponownie wybrałyby wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) jako metodę antykoncepcji
Ramy czasowe: Dzień procedury założenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po procedurze założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Pacjent zostanie zapytany, czy ponownie wybrałby wkładkę wewnątrzmaciczną jako metodę antykoncepcji, w oparciu o swoje doświadczenia związane z jej założeniem. Opcje odpowiedzi to tak lub nie.
Dzień procedury założenia wkładki wewnątrzmacicznej, 24 godziny po procedurze założenia wkładki wewnątrzmacicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00117230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj