Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett menyval för smärtlindring vid insättning av spiral

22 juli 2026 uppdaterad av: Duke University

Utveckling av ett smärtlindringsmeny för insättning av spiral

Syftet med denna studie är att utvärdera om användandet av en smärtbehandlingsmeny för IUD-insertion (intrauterin enhet) förbättrar patientautonomi, tillfredsställelse och/eller smärta. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

Förbättrar en smärtbehandlingsmeny för IUD-insertion patientautonomi? Förbättrar en smärtbehandlingsmeny för IUD-insertion patienttillfredsställelse? Förbättrar en smärtbehandlingsmeny för IUD-insertion patientens smärtupplevelse?

Forskare kommer att jämföra enkätdata från patienter som får IUD före och efter att en smärtbehandlingsmeny har implementerats.

Deltagare kommer att ombes att besvara enkätfrågor som behandlar deras känslor av autonomi, tillfredsställelse och smärta i förhållande till deras IUD-insertionsupplevelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna utvecklar en meny med smärtlindringsalternativ som ska ges till patienter som genomgår IUD-insättning, med målet att förbättra patienternas autonomi, tillfredsställelse och smärtpoäng. Forskarna kommer att ge patienterna en enkät som undersöker dessa aspekter av IUD-insättningsupplevelsen och jämföra enkätresultaten från patienter som enkätades innan menyn infördes och efter att menyn införts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Emile Gleeson, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nishita Pondugula, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått en IUD insatt vid ett klinikbesök
  • Kan läsa och tala engelska
  • Ålder 18-50 år

Exklusionskriterier:

  • Har fått en IUD insatt på operationssal under generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen meny - kontrollgrupp
Kontrollgrupp - ingen intervention administrerad
Experimentell: Meny - interventionsgrupp
Deltagarna får menyn med smärtlindringsalternativ före IUD-insättning
Övrig: Alternativ för smärtkontroll
En meny med smärtlindringsalternativ som deltagarna kan välja mellan under insättningen av en IUD (intrauterin spiral)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat PCCC-autonomipoäng
Tidsram: Studiedeltagandets dag/IUD-insättning
En modifierad version av Person-Centered Contraceptive Care (PCCC)-skalan kommer att användas för att mäta patientautonomi. Denna skala är ett 4-punkts frågeformulär som utvärderar vårdgivarens prestation när det gäller respekt för patienter, informationsförsörjning samt att ta fram och respektera patientens preferenser för preventivmedel. Det totala poängvärdet kommer att vara ett tal mellan 4 och 20.
Studiedeltagandets dag/IUD-insättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta nivå av smärta som upplevts
Tidsram: Dagen för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Patienterna kommer att ombedjas att betygsätta den högsta smärtenivå de upplevde under IUD-insättning/under de 24 timmarna efter IUD-insättning på en skala från 0-10.
Dagen för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Antal deltagare där smärtupplevelsen motsvarade förväntningarna
Tidsram: Dagen för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Patienterna kommer att tillfrågas om den smärta de upplevde var mindre än, lika med eller större än de förväntade sig.
Dagen för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: Dag för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Patienter kommer att ombedjas att betygsätta sin övergripande tillfredsställelse med sin IUD-insättningsupplevelse på en skala från 0-10.
Dag för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Antal deltagare som skulle välja en IUD för preventivmedel igen
Tidsram: Dag för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren
Patienten kommer att tillfrågas om de skulle välja en IUD för preventivmedel igen baserat på deras erfarenhet av IUD-insättning. Svarsalternativen kommer att vara ja eller nej.
Dag för IUD-insättningsproceduren, 24 timmar efter IUD-insättningsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00117230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera