Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en menupunkt til smertekontrol ved indsættelse af spiral

2. februar 2026 opdateret af: Duke University

Udvikling af en menu med smertelindringsmuligheder til indsættelse af spiral

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om brugen af en smertebehandlingsmulighedsmenu til IUD (intrauterin anordning) indsættelse forbedrer patientens autonomi, tilfredshed og/eller smerte. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer en smertebehandlingsmulighedsmenu til IUD-indsættelse patientens autonomi? Forbedrer en smertebehandlingsmulighedsmenu til IUD-indsættelse patientens tilfredshed? Forbedrer en smertebehandlingsmulighedsmenu til IUD-indsættelse patientens smerte?

Forskere vil sammenligne spørgeskemadata fra patienter, der modtager IUD'er, før og efter implementering af en smertebehandlingsmulighedsmenu.

Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaspørgsmål vedrørende deres følelser af autonomi, tilfredshed og smerte i forhold til deres IUD-indsættelsesoplevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udvikler en menu med smertebehandlingsmuligheder, der skal gives til patienter, der gennemgår IUD-indsættelse, med det mål at forbedre patientautonomi, tilfredshed og smertevurderinger. Forskerne vil give patienter en undersøgelse, der udforsker disse aspekter af IUD-indsættelsesoplevelsen, og sammenligne undersøgelsesresultaterne fra patienter, der blev spurgt før menuen blev implementeret, og efter menuen blev implementeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emile Gleeson, MD
  • Telefonnummer: 206-369-3035
  • E-mail: eig9@duke.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Emile Gleeson, MD
          • Telefonnummer: 206-369-3035
          • E-mail: eig9@duke.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Emile Gleeson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have fået en spiral indsat ved en klinisk konsultation
  • I stand til at læse og tale engelsk
  • Alder 18-50 år

Eksklusionskriterier:

  • At have fået en spiral indsat på operationsstuen under fuld narkose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen menu - kontrolgruppe
Kontrolgruppe - ingen intervention administreret
Eksperimentel: Menu - interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage menuen med smertekontrolmuligheder før IUD-indsættelse
Andet: Menu over smertekontrolmuligheder
Et udvalg af smertelindringsmetoder, som deltagerne kan vælge imellem under indsættelsen af en spiral (intrauterin spiral)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret PCCC Autonomiscore
Tidsramme: Dag for undersøgelsesindmeldelse/IUD-indsættelse
En modificeret version af Person-Centered Contraceptive Care (PCCC)-skalaen vil blive brugt til at måle patientautonomi. Denne skala er et 4-punkts spørgeskema, der evaluerer udbyderens præstation vedrørende respekt for patienter, informationsgivning samt udforskning og respektering af patientens præferencer for prævention. Den samlede score vil være et tal mellem 4 og 20.
Dag for undersøgelsesindmeldelse/IUD-indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste niveau for oplevet smerte
Tidsramme: Dagen for IUD-indlæggelsesproceduren, 24 timer efter IUD-indlæggelsesproceduren
Patienterne vil blive bedt om at vurdere det højeste smerteniveau, de oplevede under IUD-indsættelsen/ i løbet af de 24 timer efter IUD-indsættelsen, på en skala fra 0-10.
Dagen for IUD-indlæggelsesproceduren, 24 timer efter IUD-indlæggelsesproceduren
Antal deltagere, hvor smerteoplevelsen levede op til forventningerne
Tidsramme: Dagen for IUD-indsættelsesproceduren, 24 timer efter IUD-indsættelsesproceduren
Patienterne vil blive spurgt, om den smerte, de oplevede, var mindre end, den samme som eller mere smerte end de havde forventet.
Dagen for IUD-indsættelsesproceduren, 24 timer efter IUD-indsættelsesproceduren
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Dagen for indsættelse af spiral, 24 timer efter indsættelse af spiral
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres generelle tilfredshed med deres spiralindlægningsoplevelse på en skala fra 0-10.
Dagen for indsættelse af spiral, 24 timer efter indsættelse af spiral
Antal deltagere, der ville vælge en spiral som prævention igen
Tidsramme: Dagen for IUD-indsættelsesproceduren, 24 timer efter IUD-indsættelsesproceduren
Patienten vil blive spurgt, om de ville vælge en spiral som prævention igen baseret på deres spiralindlægningsoplevelse. Svarmulighederne vil være ja eller nej.
Dagen for IUD-indsættelsesproceduren, 24 timer efter IUD-indsættelsesproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00117230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD indsættelse Smerte

Kliniske forsøg med Menu over smertekontrolmuligheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner