Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nabídky možností kontroly bolesti při zavádění nitroděložního tělíska

2. února 2026 aktualizováno: Duke University

Vývoj nabídky možností kontroly bolesti pro zavedení nitroděložního tělíska

Cílem této studie je vyhodnotit, zda použití nabídky možností pro zvládání bolesti při zavedení nitroděložního tělíska (IUD) zlepšuje autonomii pacienta, spokojenost a/nebo bolest. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje nabídka možností pro zvládání bolesti při zavedení IUD autonomii pacienta? Zlepšuje nabídka možností pro zvládání bolesti při zavedení IUD spokojenost pacienta? Zlepšuje nabídka možností pro zvládání bolesti při zavedení IUD bolest pacienta?

Výzkumníci porovnají data z dotazníků od pacientů, kterým bylo IUD zavedeno před a po zavedení nabídky možností pro zvládání bolesti.

Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky v dotazníku týkající se jejich pocitů autonomie, spokojenosti a bolesti v souvislosti s jejich zkušeností se zavedením IUD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci vyvíjejí menu možností pro zvládání bolesti, které bude předáno pacientkám podstupujícím zavedení nitroděložního tělíska s cílem zlepšit autonomii, spokojenost a skóre bolesti pacientek. Výzkumníci pacientkám předloží dotazník zkoumající tyto aspekty zkušenosti se zavedením nitroděložního tělíska a porovnají výsledky dotazníku od pacientek, které byly dotazovány před zavedením menu a po jeho zavedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emile Gleeson, MD
  • Telefonní číslo: 206-369-3035
  • E-mail: eig9@duke.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Emile Gleeson, MD
          • Telefonní číslo: 206-369-3035
          • E-mail: eig9@duke.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emile Gleeson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zavedení nitroděložního tělíska při ambulantní návštěvě
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Věk 18–50 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Zavedení nitroděložního tělíska na operačním sále v celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná nabídka - kontrolní skupina
Kontrolní skupina - nepodávaná intervence
Experimentální: Menu - intervenční skupina
Účastníci obdrží nabídku možností kontroly bolesti před zavedením nitroděložního tělíska
Jiný: Nabídka možností kontroly bolesti
Nabídka možností kontroly bolesti, které jsou účastníkům k dispozici pro výběr během procedury zavedení nitroděložního tělíska (IUD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre autonomie PCCC
Časové okno: Den zařazení do studie / zavedení nitroděložního tělíska
K měření pacientovy autonomie bude použita upravená verze škály Person-Centered Contraceptive Care (PCCC). Tato škála je 4-položkový dotazník, který hodnotí výkon poskytovatele v oblasti respektu k pacientům, poskytování informací a zjišťování a respektování preferencí pacientů ohledně antikoncepce. Celkové skóre bude číslo mezi 4 a 20.
Den zařazení do studie / zavedení nitroděložního tělíska

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší úroveň prožívané bolesti
Časové okno: Den zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zavedení nitroděložního tělíska
Pacientům bude požádáno, aby ohodnotili nejvyšší úroveň bolesti, kterou zažili během zavedení nitroděložního tělíska / během 24 hodin po zavedení nitroděložního tělíska, na škále od 0 do 10.
Den zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zavedení nitroděložního tělíska
Počet účastníků, u kterých vnímaná bolest odpovídala očekávání
Časové okno: Den zákroku zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zákroku zavedení nitroděložního tělíska
Pacientům bude položena otázka, zda bolest, kterou zažili, byla menší, stejná nebo větší, než očekávali.
Den zákroku zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zákroku zavedení nitroděložního tělíska
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: Den zákroku zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zákroku zavedení nitroděložního tělíska
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost s procesem zavedení nitroděložního tělíska na stupnici od 0 do 10.
Den zákroku zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zákroku zavedení nitroděložního tělíska
Počet účastníků, kteří by si znovu zvolili nitroděložní tělísko (IUD) pro antikoncepci
Časové okno: Den zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zavedení nitroděložního tělíska
Pacient bude dotázán, zda by si na základě své zkušenosti se zavedením nitroděložního tělíska opět zvolil nitroděložní tělísko jako antikoncepci. Možnosti odpovědí budou ano nebo ne.
Den zavedení nitroděložního tělíska, 24 hodin po zavedení nitroděložního tělíska

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00117230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest při zavádění IUD

Klinické studie na Nabídka možností kontroly bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit