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Développement d'un menu d'options de contrôle de la douleur pour l'insertion du stérilet

22 juillet 2026 mis à jour par: Duke University

Développement d'un menu d'options de contrôle de la douleur pour l'insertion d'un stérilet

L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'un menu d'options de gestion de la douleur pour l'insertion d'un DIU (dispositif intra-utérin) améliore l'autonomie, la satisfaction et/ou la douleur des patients. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Un menu d'options de gestion de la douleur pour l'insertion d'un DIU améliore-t-il l'autonomie des patients ? Un menu d'options de gestion de la douleur pour l'insertion d'un DIU améliore-t-il la satisfaction des patients ? Un menu d'options de gestion de la douleur pour l'insertion d'un DIU améliore-t-il la douleur des patients ?

Les chercheurs compareront les données d'enquête des patientes recevant un DIU avant et après la mise en œuvre d'un menu d'options de gestion de la douleur.

On demandera aux participantes de répondre à des questions d'enquête portant sur leurs sentiments d'autonomie, de satisfaction et de douleur concernant leur expérience d'insertion du DIU.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs développent un menu d'options de gestion de la douleur à remettre aux patientes subissant une insertion de stérilet, dans le but d'améliorer l'autonomie, la satisfaction et les scores de douleur des patientes. Les investigateurs remettront aux patientes un questionnaire explorant ces aspects de l'expérience d'insertion du stérilet et compareront les résultats du questionnaire des patientes interrogées avant la mise en œuvre du menu et après la mise en œuvre du menu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Emile Gleeson, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nishita Pondugula, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un DIU placé lors d'une visite clinique
  • Capacité à lire et parler anglais
  • Âge de 18 à 50 ans

Critères d'exclusion :

  • Avoir un DIU placé en salle d'opération sous anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de menu - groupe témoin
Groupe témoin - aucune intervention administrée
Expérimental: Menu - groupe d'intervention
Les participants recevront le menu des options de contrôle de la douleur avant l'insertion du stérilet
Autre: Menu des options de contrôle de la douleur
Un menu d'options de contrôle de la douleur disponibles pour les participantes à choisir pendant la procédure d'insertion du DIU (dispositif intra-utérin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'autonomie PCCC modifié
Délai: Jour de l'inclusion dans l'étude / insertion du DIU
Une version modifiée de l'échelle de soins contraceptifs centrés sur la personne (PCCC) sera utilisée pour mesurer l'autonomie des patients. Cette échelle est un questionnaire en 4 items évaluant la performance des prestataires concernant le respect des patients, la fourniture d'informations, et la sollicitation et le respect des préférences des patients en matière de contraception. Le score total sera un nombre entre 4 et 20.
Jour de l'inclusion dans l'étude / insertion du DIU

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur le plus élevé ressenti
Délai: Jour de l'intervention d'insertion du DIU, 24 heures après l'intervention d'insertion du DIU
Les patients seront invités à évaluer le niveau de douleur le plus élevé qu'ils ont ressenti lors de l'insertion du DIU/au cours des 24 heures suivant l'insertion du DIU sur une échelle de 0 à 10.
Jour de l'intervention d'insertion du DIU, 24 heures après l'intervention d'insertion du DIU
Nombre de participants chez qui la douleur ressentie correspondait aux attentes
Délai: Jour de la procédure d'insertion du DIU, 24 heures après la procédure d'insertion du DIU
Les patients seront interrogés pour savoir si la douleur qu'ils ont ressentie était inférieure, identique ou supérieure à celle qu'ils attendaient.
Jour de la procédure d'insertion du DIU, 24 heures après la procédure d'insertion du DIU
Score de satisfaction du patient
Délai: Jour de la procédure d'insertion du DIU, 24 heures après la procédure d'insertion du DIU
Les patients seront invités à évaluer leur satisfaction globale concernant l'expérience d'insertion de leur DIU sur une échelle de 0 à 10.
Jour de la procédure d'insertion du DIU, 24 heures après la procédure d'insertion du DIU
Nombre de participants qui choisiraient à nouveau un stérilet pour la contraception
Délai: Jour de la procédure d'insertion du DIU, 24 heures après la procédure d'insertion du DIU
On demandera au patient s'il choisirait à nouveau un DIU comme moyen de contraception, en se basant sur son expérience de l'insertion du DIU. Les options de réponse seront oui ou non.
Jour de la procédure d'insertion du DIU, 24 heures après la procédure d'insertion du DIU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00117230

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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