Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een Pijncontrole Optiemenu voor IUD-inbrenging

22 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University

Ontwikkeling van een menu met pijnbestrijdingsopties voor het inbrengen van een spiraal

Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van een menu met pijnbehandelingsopties voor het inbrengen van een IUD (intra-uterien apparaat) de autonomie, tevredenheid en/of pijn van de patiënt verbetert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert een menu met pijnbehandelingsopties voor IUD-inbrenging de autonomie van de patiënt? Verbetert een menu met pijnbehandelingsopties voor IUD-inbrenging de tevredenheid van de patiënt? Verbetert een menu met pijnbehandelingsopties voor IUD-inbrenging de pijn van de patiënt?

Onderzoekers zullen enquêtegegevens vergelijken van patiënten die een IUD krijgen vóór en nadat een menu met pijnbehandelingsopties is geïmplementeerd.

Van deelnemers wordt gevraagd om enquêtevragen te beantwoorden over hun gevoelens van autonomie, tevredenheid en pijn met betrekking tot hun IUD-inbrengingservaring.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwikkelen een menu met opties voor pijnbestrijding dat wordt gegeven aan patiënten die een spiraaltje laten plaatsen, met als doel de autonomie, tevredenheid en pijnscores van patiënten te verbeteren. De onderzoekers geven patiënten een enquête die deze aspecten van de spiraalplaatsingservaring onderzoekt en vergelijken de enquêteresultaten van patiënten die werden ondervraagd vóór de implementatie van het menu en na de implementatie van het menu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Thomason, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Emile Gleeson, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nishita Pondugula, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Het plaatsen van een spiraaltje tijdens een kliniekbezoek
  • In staat zijn om Engels te lezen en spreken
  • Leeftijd 18-50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Het plaatsen van een spiraaltje in de operatiekamer onder algehele anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen menu - controlegroep
Controlegroep - geen interventie toegediend
Experimenteel: Menu - interventiegroep
Deelnemers ontvangen het menu met pijnbestrijdingsopties vóór de IUD-inbrenging
Ander: Menu met pijnbestrijdingsopties
Een menu van pijnbestrijdingsopties beschikbaar voor deelnemers om uit te kiezen tijdens de IUD (intra-uterien apparaat) inbrengprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde PCCC Autonomie Score
Tijdsspanne: Dag van deelname aan de studie/IUD-inbrenging
Een aangepaste versie van de Person-Centered Contraceptive Care (PCCC) schaal zal worden gebruikt om patiëntenautonomie te meten. Deze schaal is een 4-items vragenlijst die de prestaties van de zorgverlener evalueert met betrekking tot respect voor patiënten, informatievoorziening, en het verkrijgen en respecteren van de voorkeuren van patiënten voor anticonceptie. De totaalscore zal een getal tussen 4 en 20 zijn.
Dag van deelname aan de studie/IUD-inbrenging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste niveau van ervaren pijn
Tijdsspanne: Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
Patiënten wordt gevraagd om het hoogste pijnniveau dat zij ervoeren tijdens de IUD-inbrenging/tijdens de 24 uur na de IUD-inbrenging te beoordelen op een schaal van 0-10.
Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
Aantal deelnemers bij wie de ervaren pijn overeenkwam met de verwachtingen
Tijdsspanne: Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
Patiënten wordt gevraagd of de pijn die zij ervoeren minder was dan, hetzelfde als, of meer pijn dan zij hadden verwacht.
Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
Tevredenheidsscore van de patiënt
Tijdsspanne: Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
Patiënten zullen worden gevraagd om hun algemene tevredenheid met hun spiraaltje-inbrengervaring te beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
Aantal deelnemers dat opnieuw een spiraal voor anticonceptie zou kiezen
Tijdsspanne: Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure
De patiënt zal worden gevraagd of zij opnieuw een spiraaltje zouden kiezen voor anticonceptie op basis van hun ervaring met het inbrengen van het spiraaltje. De antwoordopties zijn ja of nee.
Dag van de IUD-inbrengprocedure, 24 uur na de IUD-inbrengprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00117230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren