Desarrollo de un Menú de Opciones de Control del Dolor para la Inserción del DIU
22 de julio de 2026 actualizado por: Duke University
Desarrollo de un Menú de Opciones para el Control del Dolor en la Inserción del DIU
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de un menú de opciones de manejo del dolor para la inserción del DIU (dispositivo intrauterino) mejora la autonomía, la satisfacción y/o el dolor del paciente. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora un menú de opciones de manejo del dolor para la inserción del DIU la autonomía del paciente? ¿Mejora un menú de opciones de manejo del dolor para la inserción del DIU la satisfacción del paciente? ¿Mejora un menú de opciones de manejo del dolor para la inserción del DIU el dolor del paciente?
Los investigadores compararán los datos de las encuestas de pacientes que reciben DIU antes y después de la implementación de un menú de opciones de manejo del dolor.
Se pedirá a los participantes que respondan a preguntas de la encuesta sobre sus sentimientos de autonomía, satisfacción y dolor en relación con su experiencia de inserción del DIU.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están desarrollando un menú de opciones de manejo del dolor que se entregará a las pacientes que se someten a la inserción del DIU con el objetivo de mejorar la autonomía, la satisfacción y las puntuaciones de dolor de las pacientes.
Los investigadores entregarán a las pacientes una encuesta que explore estos aspectos de la experiencia de inserción del DIU y compararán los resultados de la encuesta de las pacientes que fueron encuestadas antes de la implementación del menú y después de la implementación del menú.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Thomason, MD, MPH
- Número de teléfono: 984-209-8734
- Correo electrónico: elizabeth.i.deans@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nishita Pondugula, MD, MS
- Número de teléfono: 817-734-8597
- Correo electrónico: nishita.pondugula@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Hospital
-
Contacto:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
- Número de teléfono: 984-209-8734
- Correo electrónico: elizabeth.i.deans@duke.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Emile Gleeson, MD
-
Contacto:
- Nishita Pondugula, MD
- Número de teléfono: 817-734-8597
- Correo electrónico: nishita.pondugula@duke.edu
-
Sub-Investigador:
- Nishita Pondugula, MD, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un DIU colocado en una visita clínica
- Capaz de leer y hablar inglés
- Edad de 18 a 50 años
Criterios de exclusión:
- Tener un DIU colocado en el quirófano bajo anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin menú - grupo de control
Grupo de control - sin intervención administrada
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|
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Experimental: Menú - grupo de intervención
Los participantes recibirán el menú de opciones de control del dolor antes de la inserción del DIU
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Un menú de opciones de control del dolor disponibles para que los participantes elijan durante el procedimiento de inserción del DIU (dispositivo intrauterino)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Autonomía del PCCC Modificado
Periodo de tiempo: Día de inscripción en el estudio/inserción del DIU
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Se utilizará una versión modificada de la escala Person-Centered Contraceptive Care (PCCC) para medir la autonomía del paciente.
Esta escala es un cuestionario de 4 ítems que evalúa el desempeño del proveedor en cuanto al respeto por los pacientes, la provisión de información, y la obtención y respeto de las preferencias del paciente sobre anticoncepción.
La puntuación total será un número entre 4 y 20.
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Día de inscripción en el estudio/inserción del DIU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel más alto de dolor experimentado
Periodo de tiempo: Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Se pedirá a los pacientes que califiquen el nivel más alto de dolor que experimentaron durante la inserción del DIU/durante las 24 horas posteriores a la inserción del DIU en una escala del 0 al 10.
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Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Número de participantes en los que el dolor sentido cumplió las expectativas
Periodo de tiempo: Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Se preguntará a los pacientes si el dolor que experimentaron fue menor, igual o mayor del que esperaban.
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Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Se pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción general con la experiencia de inserción del DIU en una escala del 0 al 10.
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Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Número de participantes que elegirían un DIU para anticoncepción nuevamente
Periodo de tiempo: Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Se le preguntará al paciente si volvería a elegir un DIU como método anticonceptivo en función de su experiencia con la inserción del DIU.
Las opciones de respuesta serán sí o no.
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Día del procedimiento de inserción del DIU, 24 horas después del procedimiento de inserción del DIU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00117230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán los datos de pacientes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .