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膜固定用マグネシウムベース生体吸収性ピン

2025年12月1日 更新者:Valentin Herber

上顎洞底挙上術(SFE)における膜固定のためのマグネシウムベース生体吸収性ピン:前向きケースシリーズ

この研究プロジェクトの目的は、上顎洞底挙上術患者における膜固定用生体吸収性Mgベースピンの臨床性能と分解を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

段階的アプローチSFEを必要とする患者

説明

包含基準:

  • 21歳以上の健康な患者。
  • 上顎小臼歯または大臼歯が片側または両側に欠損し、インプラントの初期安定性を保証するための残存骨高が不十分である完全または部分的な無歯顎であり、SFEとインプラント手術の段階的アプローチが必要な場合
  • 被験者は説明を受け、インフォームド・コンセントに署名している

除外基準:

  • 1日9本以上の喫煙
  • 顎顔面領域への放射線照射
  • 骨代謝疾患(骨軟化症、骨粗鬆症、骨形成不全症など)または骨構造に影響を与える可能性のある薬剤の使用歴
  • 材料に対するアレルギー/不耐性
  • 悪性腫瘍の既往
  • てんかんまたは反復性転倒の既往歴
  • 妊娠(通常実施されるCBCT撮影の禁忌となるため)
  • 明らかな肝腎疾患
  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膜の視覚的に成功した固定:
時間枠:SFE期間中
SFE期間中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mgピンの材料劣化
時間枠:6か月後
6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-01789

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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