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用于膜固定的镁基可吸收生物钉

2025年12月1日 更新者:Valentin Herber

用于上颌窦底提升术(SFE)中膜固定的镁基可吸收钉:一项前瞻性病例系列研究

该研究项目的目的是评估用于上颌窦底提升术中膜固定的生物可吸收镁基针的临床性能和降解情况。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

需要分阶段进行SFE的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 21岁的健康患者。
  • 上颌前磨牙或磨牙单侧或双侧缺失,且剩余骨高度不足以保证种植体初期稳定性;需要分期进行上颌窦底提升术和种植手术。
  • 受试者已被告知并签署知情同意书。

排除标准:

  • 每日吸烟超过9支。
  • 颌面部区域曾接受放射治疗。
  • 已知的代谢性骨病(如骨软化症、骨质疏松症或成骨不全症)或可能影响骨骼结构的药物使用。
  • 对材料过敏/不耐受。
  • 已知恶性肿瘤。
  • 癫痫或有反复跌倒病史。
  • 妊娠(因常规进行的CBCT成像为禁忌症)。
  • 明显的肝肾疾病。
  • 无法或不愿提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
膜固定视觉成功:
大体时间:在SFE期间
在SFE期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
镁销钉的材料降解
大体时间:6个月后
6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-01789

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