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Perni bioriassorbibili a base di magnesio per la fissazione delle membrane

1 dicembre 2025 aggiornato da: Valentin Herber

Perni Bioassorbibili a Base di Magnesio per la Fissazione della Membrana in Caso di Elevazione del Seno Mascellare (SFE): una Serie di Casi Prospettica

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è valutare le prestazioni cliniche e la degradazione delle placche a base di Mg bioassorbibili per la fissazione della membrana in pazienti sottoposti a rialzo del seno mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che richiede un approccio graduale SFE

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sani di età > 21 anni.
  • Edentuli totali o parziali con premolari o molari superiori mancanti unilateralmente o bilateralmente e un'altezza ossea residua insufficiente a garantire la stabilità primaria degli impianti; e che richiedono un approccio in due fasi di SFE e chirurgia implantare
  • Il soggetto è stato informato e ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Fumare più di 9 sigarette al giorno
  • Irradiazione nella regione maxillo-facciale,
  • Una malattia metabolica scheletrica nota (come osteomalacia, osteoporosi o osteogenesi imperfetta) o farmaci che possono influenzare la struttura ossea
  • Allergie/intolleranze ai materiali
  • Neoplasia maligna nota
  • Epilessia o evidenza anamnestica di cadute ricorrenti
  • Gravidanza (come controindicazione per l'imaging CBCT che viene eseguito di routine)
  • Malattia epato-renale manifesta
  • Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fissazione visivamente riuscita della membrana:
Lasso di tempo: Durante la SFE
Durante la SFE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degradazione materiale dei perni in Mg
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-01789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento del pavimento del seno mascellare

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