- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07280117
Perni bioriassorbibili a base di magnesio per la fissazione delle membrane
1 dicembre 2025 aggiornato da: Valentin Herber
Perni Bioassorbibili a Base di Magnesio per la Fissazione della Membrana in Caso di Elevazione del Seno Mascellare (SFE): una Serie di Casi Prospettica
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è valutare le prestazioni cliniche e la degradazione delle placche a base di Mg bioassorbibili per la fissazione della membrana in pazienti sottoposti a rialzo del seno mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente che richiede un approccio graduale SFE
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sani di età > 21 anni.
- Edentuli totali o parziali con premolari o molari superiori mancanti unilateralmente o bilateralmente e un'altezza ossea residua insufficiente a garantire la stabilità primaria degli impianti; e che richiedono un approccio in due fasi di SFE e chirurgia implantare
- Il soggetto è stato informato e ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fumare più di 9 sigarette al giorno
- Irradiazione nella regione maxillo-facciale,
- Una malattia metabolica scheletrica nota (come osteomalacia, osteoporosi o osteogenesi imperfetta) o farmaci che possono influenzare la struttura ossea
- Allergie/intolleranze ai materiali
- Neoplasia maligna nota
- Epilessia o evidenza anamnestica di cadute ricorrenti
- Gravidanza (come controindicazione per l'imaging CBCT che viene eseguito di routine)
- Malattia epato-renale manifesta
- Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fissazione visivamente riuscita della membrana:
Lasso di tempo: Durante la SFE
|
Durante la SFE
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Degradazione materiale dei perni in Mg
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
|
dopo 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-01789
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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