Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčíkové bioresorbovatelné kolíky pro fixaci membrány

1. prosince 2025 aktualizováno: Valentin Herber

Hořčíkové bioresorbovatelné špendlíky pro fixaci membrány při sinus liftu (SFE): prospektivní kazuistika

Cílem tohoto výzkumného projektu je posoudit klinický výkon a degradaci biologicky odbouratelných kolíků na bázi hořčíku pro fixaci membrány u pacientů se zvýšením sinusového dna.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient vyžadující stupňovitý přístup SFE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti ve věku > 21 let.
  • plně nebo částečně bezzubí s jednostranně nebo oboustranně chybějícími horními premoláry nebo moláry a nedostatečnou výškou zbylé kosti pro zaručení primární stability implantátů; a vyžadující dvoufázový přístup SFE a implantologické chirurgie
  • Subjekt byl informován a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kouření více než 9 cigaret denně
  • Ozařování v maxilofaciální oblasti,
  • Známé metabolické onemocnění kostí (jako osteomalacie, osteoporóza nebo osteogenesis imperfecta) nebo léky, které mohou ovlivnit strukturu kostí
  • Alergie / intolerance na materiály
  • Známá malignita
  • Epilepsie nebo anamnestický důkaz opakovaných pádů
  • Těhotenství (jako kontraindikace pro CBCT zobrazení, které je rutinně prováděno)
  • Manifestní hepatorenální onemocnění
  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuálně úspěšná fixace membrány:
Časové okno: Během SFE
Během SFE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Degradace materiálu Mg kolíků
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valentin Herber

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-01789

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvětšení sinusového patra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit