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Magnesiumbasierte bioresorbierbare Stifte zur Membranfixierung

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Valentin Herber

Magnesiumbasierte bioresorbierbare Stifte zur Membranfixierung bei Sinusbodenelevation (SFE): eine prospektive Fallserie

Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die klinische Leistung und den Abbau bioresorbierbarer Mg-basierter Stifte zur Membranfixierung bei Patienten mit Sinusbodenelevation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der einen gestuften Ansatz für SFE benötigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten im Alter > 21 Jahre.
  • vollständig oder teilweise zahnlos mit einseitig oder beidseitig fehlenden oberen Prämolaren oder Molaren und einer unzureichenden Restknochenhöhe, um die Primärstabilität von Implantaten zu gewährleisten; und die einen gestuften Ansatz von SFE und Implantatchirurgie erfordern
  • Die Person wurde informiert und hat die Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen von mehr als 9 Zigaretten pro Tag
  • Bestrahlung im Kiefer-Gesichtsbereich,
  • Eine bekannte metabolische Skeletterkrankung (wie Osteomalazie, Osteoporose oder Osteogenesis imperfecta) oder Medikamente, die die Knochenstruktur beeinflussen können
  • Allergien/Unverträglichkeiten gegenüber den Materialien
  • Bekannte Malignität
  • Epilepsie oder anamnestische Hinweise auf wiederkehrende Stürze
  • Schwangerschaft (da kontraindiziert für die routinemäßig durchgeführte CBCT-Bildgebung)
  • Manifeste hepato-renale Erkrankung
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuell erfolgreiche Fixierung der Membran:
Zeitfenster: Während SFE
Während SFE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Materialdegradation der Mg-Stifte
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valentin Herber

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-01789

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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