Biodostępne szpilki na bazie magnezu do mocowania błony
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Valentin Herber
Magnezowe biowchłanialne kołki do umocowania błony w przypadku podniesienia dna zatoki (SFE): prospektywna seria przypadków
Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności klinicznej i degradacji bioresorbowalnych kołków na bazie magnezu do mocowania błony u pacjentów poddawanych podniesieniu zatoki szczękowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent wymagający etapowego podejścia SFE
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi pacjenci w wieku > 21 lat.
- całkowicie lub częściowo bezzębni z jednostronnym lub obustronnym brakiem górnych przedtrzonowców lub trzonowców oraz niewystarczającą wysokością kości szczątkowej, aby zapewnić pierwotną stabilizację implantów; i wymagający etapowego podejścia SFE i zabiegu implantacji
- Pacjent został poinformowany i podpisał świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Palenie więcej niż 9 papierosów dziennie
- Napromienianie w obszarze szczękowo-twarzowym,
- Znana metaboliczna choroba szkieletowa (taka jak osteomalacja, osteoporoza lub wrodzona łamliwość kości) lub leki mogące wpływać na strukturę kości
- Alergie/nietolerancje materiałów
- Znana choroba nowotworowa
- Padaczka lub anamnestyczne dowody nawracających upadków
- Ciaża (jako przeciwwskazanie do rutynowo wykonywanego obrazowania CBCT)
- Jawna choroba wątrobowo-nerkowa
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualnie udane zamocowanie błony:
Ramy czasowe: Podczas SFE
|
Podczas SFE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Degradacja materiałowa kołków Mg
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-01789
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .