Broches bioresorbables à base de magnésium pour la fixation des membranes
1 décembre 2025 mis à jour par: Valentin Herber
Pins bio-résorbables à base de magnésium pour la fixation de membrane lors de l'élévation du plancher sinusal (EPS) : une série de cas prospectifs
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer les performances cliniques et la dégradation des épingles bio-résorbables à base de magnésium pour la fixation des membranes chez les patients bénéficiant d'une élévation du plancher sinusal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient nécessitant une approche en plusieurs étapes SFE
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé âgés de plus de 21 ans.
- Édentés totalement ou partiellement avec des prémolaires ou molaires supérieures manquantes unilatéralement ou bilatéralement et une hauteur osseuse résiduelle insuffisante pour garantir la stabilité primaire des implants ; et nécessitant une approche en deux temps de SFE et de chirurgie implantaire
- Le sujet a été informé et a signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Fumer plus de 9 cigarettes par jour
- Irradiation dans la région maxillo-faciale,
- Une maladie métabolique osseuse connue (comme l'ostéomalacie, l'ostéoporose ou l'ostéogenèse imparfaite) ou des médicaments pouvant affecter la structure osseuse
- Allergies / intolérances aux matériaux
- Malignité connue
- Épilepsie ou antécédents de chutes récurrentes
- Grossesse (car contre-indiquée pour l'imagerie CBCT qui est réalisée de routine)
- Maladie hépatique ou rénale manifeste
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fixation visuellement réussie de la membrane :
Délai: Pendant la SFE
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Pendant la SFE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dégradation matérielle des broches en Mg
Délai: après 6 mois
|
après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01789
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