Magnesiumbaserade bioresorberbara stift för membranfixering
1 december 2025 uppdaterad av: Valentin Herber
Magnesiumbaserade bioresorberbara stift för membranfixering vid sinuslyft (SFE): en prospektiv fallserie
Syftet med detta forskningsprojekt är att bedöma den kliniska prestandan och nedbrytningen av bionedbrytbara Mg-baserade stift för membranfixering hos patienter med sinuslyft.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som kräver en etappvis SFE-metod
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter i åldern > 21 år.
- helt eller delvis betandlösa med en- eller dubbelsidigt saknade överkäkspremolarer eller molarer och otillräcklig restbenhöjd för att garantera primär implantatstabilitet; och som kräver ett stegvis tillvägagångssätt med SFE och implantatkirurgi
- Patienten har informerats och undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Rökning av mer än 9 cigaretter per dag
- Strålbehandling i maxillofacialregionen,
- Känd metabol skelettsjukdom (som osteomalaci, osteoporos eller osteogenesis imperfecta) eller mediciner som kan påverka benstrukturen
- Allergier/ointoleranser mot materialen
- Känd malignitet
- Epilepsi eller anamnestiska tecken på återkommande fall
- Graviditet (som kontraindiceras för CBCT-avbildning som rutinmässigt utförs)
- Manifest hepatorenal sjukdom
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuellt lyckad fixering av membranet:
Tidsram: Under SFE
|
Under SFE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Materialnedbrytning av Mg-stiften
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-01789
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .