Magnesium-gebaseerde bioresorbeerbare pennen voor membraanfixatie
1 december 2025 bijgewerkt door: Valentin Herber
Magnesiumgebaseerde bioresorbeerbare pennen voor membraanfixatie bij sinusbodemelevatie (SFE): een prospectieve casusserie
Het doel van dit onderzoeksproject is het beoordelen van de klinische prestaties en degradatie van bioresorbeerbare Mg-gebaseerde pinnen voor membraanfixatie bij patiënten met sinusbodemelevatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
12
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die een gefaseerde aanpak SFE vereist
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten ouder dan 21 jaar.
- volledig of gedeeltelijk tandeloos met eenzijdig of tweezijdig ontbrekende bovenste premolaren of molaren en onvoldoende resterende bot hoogte om primaire stabiliteit van implantaten te garanderen; en een gefaseerde aanpak van SFE en implantatchirurgie vereist
- De proefpersoon is geïnformeerd en heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend
Exclusiecriteria:
- Meer dan 9 sigaretten per dag roken
- Bestraling in het maxillofaciale gebied,
- Een bekende metabolische skeletaandoening (zoals osteomalacie, osteoporose of osteogenesis imperfecta) of medicatie die de botstructuur kan beïnvloeden
- Allergieën/intoleranties voor de materialen
- Bekende maligniteit
- Epilepsie of anamnestisch bewijs van herhaalde valpartijen
- Zwangerschap (aangezien dit gecontra-indiceerd is voor CBCT-beeldvorming die routinematig wordt uitgevoerd)
- Manifeste hepatorenaal ziekte
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visueel succesvolle fixatie van het membraan:
Tijdsspanne: Tijdens SFE
|
Tijdens SFE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Materiële degradatie van de Mg-pennen
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-01789
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .