- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280117
Magnesiumpohjaiset biohajoavat nastat kalvokiinnitykseen
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Valentin Herber
Magnesiumpohjaiset bioresorboituvat nastat kalvon kiinnitykseen poskiontelon pohjan kohotuksen (SFE) yhteydessä: prospektiivinen tapaussarja
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida biohajoavien Mg-pohjaisten nastojen kliinistä suorituskykyä ja hajoamista kalvon kiinnityksessä potilaille, joille on tehty sinus floor -korotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka vaatii porrastetun lähestymistavan SFE:lle
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet potilaat, jotka ovat yli 21-vuotiaita.
- täysin tai osittain hampaattomat, joilta puuttuu yksipuolisesti tai molemminpuolisin yläleuan puraisuhampaat tai poskihampaat ja joilla on riittämätön luukorkeus takamaan implanttien primaarivakaus; ja jotka vaativat SFE:n ja implanttileikkauksen porrastettua lähestymistapaa
- Koehenkilö on saanut tiedon ja allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 9 savuketta päivässä tupakointi
- Säteilyhoito kasvo- ja yläleukaelimen alueella,
- Tunnettu luustometabolinen sairaus (kuten osteomalasia, osteoporoosi tai osteogenesis imperfecta) tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa luurakenteeseen
- Allergiat / yliherkkyydet materiaaleille
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain
- Epilepsia tai anamneettista todistetta toistuvista kaatumisista
- Raskaus (koska CBCT-kuvantaminen, jota suoritetaan rutiininomaisesti, on vasta-aiheista)
- Ilmenevä maksa- ja munuaissairaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalvon visuaalisesti onnistunut kiinnitys:
Aikaikkuna: SFE:n aikana
|
SFE:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mg-tappien materiaalin heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01789
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .