Pinos Bioabsorvíveis à Base de Magnésio para Fixação de Membrana
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Valentin Herber
Pinos Bioabsorvíveis à Base de Magnésio para Fixação de Membrana em Casos de Elevação de Seio Maxilar (SFE): uma Série de Casos Prospectiva
O objetivo deste projeto de investigação é avaliar o desempenho clínico e a degradação de pinos bioabsorvíveis à base de magnésio para fixação de membrana em pacientes com elevação do soalho sinusal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que necessita de uma abordagem faseada da SFE
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes saudáveis com idade > 21 anos.
- Total ou parcialmente desdentados, com ausência unilateral ou bilateral de pré-molares ou molares superiores e altura óssea residual insuficiente para garantir estabilidade primária de implantes; e que necessitem de uma abordagem faseada de EOS e cirurgia de implante
- O participante foi informado e assinou o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Fumar mais de 9 cigarros por dia
- Irradiação na região maxilo-facial,
- Doença metabólica óssea conhecida (como osteomalácia, osteoporose ou osteogênese imperfeita) ou medicamentos que possam afetar a estrutura óssea
- Alergias / intolerâncias aos materiais
- Malignidade conhecida
- Epilepsia ou evidência anamnésica de quedas recorrentes
- Gravidez (por ser contraindicada para imagiologia por TC de feixe cónico que é realizada rotineiramente)
- Doença hepato-renal manifesta
- Incapacidade ou indisponibilidade para dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fixaçao visualmente bem-sucedida da membrana:
Prazo: Durante SFE
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Durante SFE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Degradação material dos pinos de Mg
Prazo: após 6 meses
|
após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-01789
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