Магниевые биорезорбируемые штифты для фиксации мембраны
1 декабря 2025 г. обновлено: Valentin Herber
Биоразлагаемые штифты на основе магния для фиксации мембраны при синус-лифтинге (SFE): проспективная серия случаев
Цель данного исследовательского проекта — оценить клиническую эффективность и деградацию биоразлагаемых штифтов на основе магния для фиксации мембраны у пациентов с синус-лифтингом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, требующий поэтапного подхода SFE
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте > 21 года.
- Полностью или частично беззубые с односторонним или двусторонним отсутствием верхних премоляров или моляров и недостаточной высотой остаточной кости для обеспечения первичной стабильности имплантатов; и требующие поэтапного подхода SFE и имплантационной хирургии
- Субъект был проинформирован и подписал информированное согласие
Критерии исключения:
- Курение более 9 сигарет в день
- Облучение в челюстно-лицевой области,
- Известное метаболическое заболевание скелета (такое как остеомаляция, остеопороз или несовершенный остеогенез) или лекарства, которые могут повлиять на структуру кости
- Аллергии / непереносимости материалов
- Известное злокачественное новообразование
- Эпилепсия или анамнестические данные о повторяющихся падениях
- Беременность (как противопоказание для КЛКТ-визуализации, которая проводится регулярно)
- Манифестное гепаторенальное заболевание
- Невозможность или нежелание дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуально успешная фиксация мембраны:
Временное ограничение: Во время SFE
|
Во время SFE
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Деградация материала штифтов из Mg
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-01789
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .