Clavijas Bioabsorbibles de Magnesio para Fijación de Membrana
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Valentin Herber
Clavos Bioabsorbibles de Magnesio para la Fijación de la Membrana en Casos de Elevación del Seno Maxilar (SFE): una Serie de Casos Prospectiva
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar el rendimiento clínico y la degradación de los clavos bioabsorbibles de Mg para la fijación de membranas en pacientes con elevación del seno maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que requiere un enfoque por etapas SFE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de edad > 21 años.
- Total o parcialmente edéntulos con pérdida unilateral o bilateral de premolares o molares superiores y altura ósea residual insuficiente para garantizar la estabilidad primaria de los implantes; y que requieran un enfoque por etapas de EOS y cirugía de implante.
- El sujeto ha sido informado y ha firmado el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Fumar más de 9 cigarrillos al día.
- Irradiación en la región maxilofacial.
- Una enfermedad metabólica ósea conocida (como osteomalacia, osteoporosis u osteogénesis imperfecta) o medicamentos que puedan afectar la estructura ósea.
- Alergias/intolerancias a los materiales.
- Neoplasia maligna conocida.
- Epilepsia o evidencia anamnésica de caídas recurrentes.
- Embarazo (como contraindicación para la tomografía computarizada de haz cónico que se realiza rutinariamente).
- Enfermedad hepatorrenal manifiesta.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fijación visualmente exitosa de la membrana:
Periodo de tiempo: Durante SFE
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Durante SFE
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Degradación material de los pines de Mg
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
después de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01789
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