- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280117
Magnesiumbaserede bioresorbérbare pins til membranfixering
1. december 2025 opdateret af: Valentin Herber
Magnesium-baserede bioresorbable pins til membranfiksering ved sinusløfteoperation (SFE): en prospektiv kasusserie
Formålet med dette forskningsprojekt er at vurdere den kliniske præstation og nedbrydningen af bioresorberbare Mg-baserede nitter til membranfiksering hos patienter med bihuledøjningsoperation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der kræver en trinvis tilgang SFE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde patienter i alderen > 21 år.
- Fuldstændigt eller delvist tandløse med ensidigt eller dobbeltsidigt manglende øvre præmolærer eller molærer og utilstrækkelig resterende knoglehøjde til at garantere primær stabilitet af implantater; og som kræver en trinvis tilgang med SFE og implantatkirurgi
- Patienten er blevet informeret og har underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ryger mere end 9 cigaretter om dagen
- Bestråling i kæbe-ansigtsregionen,
- En kendt metabolisk skeletlidelse (såsom osteomalaci, osteoporose eller osteogenesis imperfecta) eller medicin, der kan påvirke knoglestrukturen
- Allergier/ufordragelighed over for materialerne
- Kendt malignitet
- Epilepsi eller anamnestisk evidens for tilbagevendende fald
- Graviditet (da det er kontraindiceret for CBCT-skanning, som rutinemæssigt udføres)
- Manifest leversygdom eller nyresygdom
- Uformåen eller uvillighed til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuelt vellykket fiksering af membranen:
Tidsramme: Under SFE
|
Under SFE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Materialnedbrydning af Mg-stifterne
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-01789
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sinus Gulvforstærkning
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AG; NSK Europe GmbH; Botiss Medical AG; Dicomlab Kft.; Hungarian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMaxillær sinus augmentationUngarn
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
University of BaghdadRekruttering
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Ikke rekrutterer endnuSinus Lift Augmentation
-
Cairo UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
Universidad del Salvador, ArgentinaAfsluttetMaxillær sinus augmentationArgentina
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten