Magneisumbaserte bioresorberbare pinner for membranfiksering
1. desember 2025 oppdatert av: Valentin Herber
Magnesiumbaserte bioresorberbare pinner for membranfiksjon ved sinusløfting (SFE): en prospektiv kasusserie
Målet med dette forskningsprosjektet er å vurdere den kliniske ytelsen og nedbrytningen av bioabsorberbare Mg-baserte pinner for membranfiksering hos pasienter med sinusløfting.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
12
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som krever en trinnvis tilnærming SFE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter > 21 år.
- fullstendig eller delvis tannløs med ensidig eller dobbeltsidig manglende øvre premolarer eller molarer og utilstrekkelig resterende beinhøyde for å garantere primær stabilitet av implantater; og som krever et trinnvis tilnærming med SFE og implantatkirurgi
- Personen har blitt informert og har signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Røyker mer enn 9 sigaretter per dag
- Strålebehandling i kjeve-ansiktsregionen,
- En kjent metabolisk skjelettsykdom (som osteomalaci, osteoporose eller osteogenesis imperfecta) eller medikamenter som kan påvirke beinstrukturen
- Allergier / intoleranser for materialene
- Kjent malignitet
- Epilepsi eller anamnestiske bevis på tilbakevendende fall
- Svangerskap (som er kontraindisert for CBCT-bildedannelse som rutinemessig utføres)
- Manifest leversykdom eller nyresykdom
- Manglende evne eller uvillighet til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuelt vellykket feste av membranen:
Tidsramme: Under SFE
|
Under SFE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Materialnedbrytning av Mg-pinnene
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-01789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .