肺癌のためのマインドフルネス指向呼吸困難症状介入

本研究は、肺がん患者を対象としたマインドフルネス志向呼吸困難症状介入（M-RDSI）を開発・評価することを目的としています。 本研究では、M-RDSIを開発し、その臨床的および神経生理学的効果を評価するために、2段階の実験デザインを使用します。 第I相では、肺がん患者と医療専門家からなる専門家パネルを通じて、介入教材を含むM-RDSI介入の文化的適応調整と共同設計を含め、M-RDSIを開発し内容を検証することを目指します。 第II相では、50名の参加者を介入群（6週間のM-RDSI介入を受けた後、12週間の追跡調査を行う）または対照群（同期間に通常のケアを受ける）に無作為に割り付けます。 第IIa相では、実現可能性、受容性、および予備的な臨床結果が評価されます。 実現可能性は、募集、脱落、および保持率を通じて評価されます。 受容性は、治療遵守率と質的インタビューを通じて収集された参加者の満足度によって測定されます。 予備的な臨床的有効性には、息切れ、咳、疲労、マインドフルネス、不安、抑うつ、生活の質などの自己申告による結果が含まれます。 一般化推定方程式を用いて介入効果を分析します。 さらに、介入後に一対一の質的インタビューを実施し、M-RDSIプログラムの知覚された有効性、受容性、強み、限界、改善提案に関する参加者のフィードバックを収集します。 第IIb相では、ベースライン時と介入後に課題ベースのfMRIを実施し、息切れ関連の単語キューを刺激として使用して脳活動の変化を評価します。 分析は多重比較補正を行います。 一次fMRI分析のために一般線形モデルを構築します。 2×2要因分散分析（ANOVA）で脳活動の群×時間の交互作用を評価し、群分析では介入群内の治療前後の変化を対応のあるt検定で評価します。