進行型多発性硬化症（MS）患者におけるオクレリズマブ併用療法としてのRO7268489の安全性、薬物動態、薬力学、および有効性を評価する研究 (Mintaka)
2026年8月13日 更新者：Hoffmann-La Roche
進行型多発性硬化症患者における、モノアシルグリセロールリパーゼ阻害剤RO7268489をオクレリズマブへの追加療法として評価する、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、第II相試験：安全性、薬物動態、薬力学、有効性の評価
本研究の主目的は、オクレリズマブを投与中の進行性多発性硬化症（PMS）の成人患者におけるRO7268489の有効性を評価することです。
二重盲検期間終了後、適格な参加者はオープンラベル（OL）延長期間においてオープンラベルのRO7268489を投与される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reference Study ID Number: BP46016 https://forpatients.roche.com/
- 電話番号：888-662-6728 (U.S. Only)
- メール：global-roche-genentech-trials@gene.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究場所
-
-
-
Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- 募集
- University Hospital of Wales
-
London、イギリス、E1 2AT
- 募集
- Royal London Hospital
-
Salford、イギリス、M6 8HD
- 募集
- Salford Care Organisation
-
Swansea、イギリス、SA6 6NL
- 募集
- Morriston Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3HD
- 募集
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、W6 8RF
- 募集
- Charing Cross Hospital
-
-
Strathclyde
-
Glasgow、Strathclyde、イギリス、G51 4TF
- 募集
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti、Abruzzo、イタリア、66013
- 募集
- Fondazione Università G. D'Annunzio
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Naples、Campania、イタリア、80138
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Universit degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Salerno、Campania、イタリア、84131
- 募集
- Az. Osp. OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D' Aragona
-
-
Emilia-Romagna
-
Roma、Emilia-Romagna、イタリア、00133
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16132
- 募集
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milan、Lombardy、イタリア、20162
- 募集
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 募集
- Brain and Mind Centre
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- 募集
- Southern Neurology
-
New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
- 募集
- John Hunter Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- 募集
- Box Hill Hospital
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Austin Health
-
-
-
-
-
Albacete、スペイン、02008
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Hospital del Mar
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- 募集
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Girona
-
Salt、Girona、スペイン、17190
- 募集
- Hospital Santa Caterina
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela、LA Coruna、スペイン、15706
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
-
-
Lerida
-
Lleida、Lerida、スペイン、25198
- 募集
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- 募集
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- 募集
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
- 募集
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
- 募集
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara City Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- 募集
- Hacettepe University of Medicine
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- 募集
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- 募集
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34785
- 募集
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- 募集
- Ege University Medical Faculty
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42075
- 募集
- Selcuk Universitesi Selcuklu Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
Izmit
-
Kocaeli、Izmit、トルコ（Türkiye）、41380
- 募集
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
- 募集
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89073
- 募集
- Studienzentrum Neuropoint GmbH,
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- 募集
- LMU-Campus Grosshadern
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44791
- 募集
- St. Josef-Hospital Universitaetsklinikum
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45122
- 募集
- Universitaetsklinkm Essen
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1010
- 募集
- Optimal Clinical Trials - Central
-
-
South Island
-
Christchurch Central City、South Island、ニュージーランド、8011
- 募集
- Optimal Clinical Trials - Christchurch
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1033
- 募集
- Clinexpert Kft.
-
Budapest、ハンガリー、1106
- 募集
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest、ハンガリー、1145
- 募集
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Budapest、ハンガリー、1045
- 募集
- S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
-
Debrecen、ハンガリー、4031
- 募集
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、ハンガリー、7623
- 募集
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg、Bas Rhin、フランス、67098
- 募集
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、30029
- 募集
- Hopital Caremeau
-
-
Gironde
-
Bordeaux、Gironde、フランス、33800
- 募集
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse、Haute Garonne、フランス、31059
- 募集
- Hopital Purpan
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、フランス、34295
- 募集
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire Atlantique、フランス、44800
- 募集
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54035
- 募集
- CHU Nancy Hôpital Central
-
-
Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand、Puy De Dome、フランス、63003
- 募集
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 募集
- Hospital de Braga
-
Coimbra、ポルトガル、3004-561
- 募集
- ULS de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon、ポルトガル、1349-019
- 募集
- Hospital de Egas Moniz
-
Lisbon、ポルトガル、1169-050
- 募集
- ULS São José - Hospital de Sto António dos Capuchos;CRI Esclerose Múltipla
-
Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
- 募集
- Centro Hospitalar Entre o Douro e Vouga E.P.E. - Hospital de São Sebastião
-
-
-
-
-
?ory、ポーランド、44-240
- 募集
- ProNeuro Centrum Medyczne
-
?ód?、ポーランド、90-368
- 募集
- SOMED - Lodzkie Centrum Osteoporozy
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- 募集
- Neurocentrum Bydgoszcz sp z o.o
-
Gda?sk、ポーランド、80-803
- 募集
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
-
Katowice、ポーランド、40-571
- 募集
- M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
-
Kielce、ポーランド、25-726
- 募集
- Resmedica NZOZ Kielce
-
Krakow、ポーランド、31-503
- 募集
- Samodzielny Publiczny Zakad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow、ポーランド、31-826
- 募集
- Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie
-
Lublin、ポーランド、20-410
- 募集
- Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.
-
Lublin、ポーランド、20-601
- 募集
- Zanamed Medical Clinic sp z o o
-
Rzeszów、ポーランド、35-055
- 募集
- Centrum Medyczne Medyk
-
Warsaw、ポーランド、01-684
- 募集
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Wroc?aw、ポーランド、54-239
- 募集
- Penta Hospitals Przychodnie, Wroclaw Wejherowska
-
Zabrze、ポーランド、41-800
- 募集
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanislawa SzyszkoSUM w Katowicach
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-853
- 募集
- NZOZ NEURO-KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Partn. Lek
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszw、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、35-323
- 募集
- Nmedis sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-749
- 募集
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
- 募集
- Centrum Medyczne Pratia Katowice I
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 改訂2017年マクドナルド基準に従うPMS
- スクリーニング時の拡大障害状態スケール（EDSS）が3.0から6.0まで（両端を含む）
除外基準:
- 無作為割り付け日の6か月前までのMS再発
- 末梢静脈アクセスの欠如
- スクリーニングの5年以内のアルコールまたは他の薬物乱用の既往歴（調査員の判断による）
- 磁気共鳴画像法（MRI）の完了が不可能
- オクレリズマブ必須前投薬の禁忌
- スクリーニングの12週間以内の静脈内免疫グロブリン（IV Ig）または血漿交換療法の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RO7268489 用量1 + オクレリズマブ
参加者は事前に定義されたレジメンに従って、オクレリズマブと共にRO7268489を受け取ります。
|
RO7268489は、試験群に指定されているスケジュールに従って投与されます。
Ocrelizumabは、アームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：RO7268489 用量2 + オクレリズマブ
参加者は事前に定義されたレジメンに従って、オクレリズマブとともにRO7268489を受け取ります。
|
RO7268489は、試験群に指定されているスケジュールに従って投与されます。
Ocrelizumabは、アームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
|
|
実験的：RO7268489 用量3 + オクレリズマブ
参加者は事前に定義されたレジメンに従って、オクレリズマブと併せてRO7268489を受領します。
|
RO7268489は、試験群に指定されているスケジュールに従って投与されます。
Ocrelizumabは、アームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ + オクレリズマブ
参加者は、事前に定義されたレジメンに従って、オクレリズマブとともにRO7268489のマッチングプラセボを受け取ります。
|
Ocrelizumabは、アームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
プラセボは、アームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無作為化から複合確認障害進行（cCPD）の初回発生までの時間（少なくとも12週間確認済み）（cCDP12）
時間枠：最大約110週間
|
無作為化から以下の3つの基準の少なくとも1つに従ったcCDP12の初回発生までの時間：
|
最大約110週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無作為化から最初の24週間確認済みのSymbol Digit Modalities Test（SDMT）で4ポイント以上の低下（悪化）までの時間
時間枠：最大約110週間
|
SDMTは処理速度のパフォーマンス測定であり、治療に対する反応としての認知機能を評価するために広く使用されています。
このテストは短時間で、実施が簡単で、健康な子供や大人が簡単に実行できる単純な置換課題を含んでいます。
参照キーを使用して、参加者は90秒以内に特定の数字と与えられた幾何学的図形を対応させる必要があります。
SDMTの総合スコアは正解数の合計であり、0から110の範囲で、高いスコアはより高い処理速度レベルを示します。
ベースラインからの4ポイントの変化は、通常、臨床的に有意義であると考えられています。
|
最大約110週間
|
|
ベースラインからの全脳容積の変化
時間枠：約110週間まで
|
約110週間まで
|
|
|
24週間cCDP（cCDP24）発症までの時間
時間枠：最大約110週間
|
最大約110週間
|
|
|
12週間確認済み障害進行CDP（CDP12）までの発症時間
時間枠：最大約110週間
|
最大約110週間
|
|
|
24週間CDP（CDP24）の発症までの時間
時間枠：最大約110週間
|
最大約110週間
|
|
|
12週間確認済み25フィート歩行テスト（T25FWT）における20％以上の増加までの時間
時間枠：約110週間まで
|
25フィートを歩くのにかかる時間で、通常は秒単位で測定されます。
歩くのにかかる時間が長いほどスコアが高くなり、これは機能の低下とより大きな障害を示します。
時間が短いほど、より良いパフォーマンスとより高い移動能力を示します。
時間の経過に伴うスコアの平均変化が低いほど、パフォーマンスは良好です。
|
約110週間まで
|
|
24週間確認済みT25FWTの20%以上の増加までの時間
時間枠：約110週間まで
|
25フィートを歩くのにかかる時間で、通常は秒単位で測定されます。
歩行に時間がかかるほどスコアは高くなり、これは機能の悪化と障害の増大を示します。
時間が短いほど、パフォーマンスが良く、移動能力が高いことを示します。
時間の経過に伴うスコアの平均変化が低いほど、パフォーマンスが良いことを示します。
|
約110週間まで
|
|
12週間確認済み9穴ペグテスト（9-HPT）における20％以上の増加までの時間
時間枠：約110週間まで
|
参加者は、固体のテーブルにプラスチック製の滑り止めシートで固定されたボードに配置された9つの穴に、ペグを1つずつ挿入し、その後、これらのペグを穴から取り外すように指示されます。
利き手と非利き手の両方が2回（各手につき連続する2回の試行）テストされます。
参加者は、各手につき2回の成功した試行を完了する必要があります。
各試行で、9つのペグすべてを配置および取り外すのに必要な時間（秒単位）が記録されます。
時間が長いほど生スコアが高くなり、これは悪化を示します。
時間経過に伴うスコアの平均変化が低いほど、パフォーマンスが良好であることを示します。
|
約110週間まで
|
|
24週間確認9-HPTにおける≧20%増加までの時間
時間枠：約110週間まで
|
参加者は、安定したテーブル上のプラスチック製滑り止めシートで固定されたボードに配置された9つの穴に、ペグを1つずつ挿入し、その後、これらのペグを穴から取り除くよう指示されます。
利き手と非利き手の両方を2回ずつテストします（各手に対して連続する2回の試行）。
参加者は各手に対して2回の成功した試行を完了する必要があります。
各試行において、すべての9つのペグを配置して取り除くのに必要な時間（秒単位）が記録されます。
時間が長いほど、生のスコアが高くなり、これは機能の低下を示します。
時間の経過に伴うスコアの平均変化が低いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
|
約110週間まで
|
|
血漿中2-アラキドノイルグリセロール（2-AG）レベル
時間枠：約110週間まで
|
約110週間まで
|
|
|
ベースラインからの血漿2-AGレベルの変化
時間枠：約110週間まで
|
約110週間まで
|
|
|
有害事象（AEs）を経験した参加者数
時間枠：最長5年間
|
最長5年間
|
|
|
有害事象による治療中止参加者数
時間枠：最大5年間
|
最大5年間
|
|
|
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）により評価された自殺念慮または自殺行動を有する参加者の割合
時間枠：最長5年間
|
C-SSRSは、参加者の生涯にわたる自殺傾向（ベースライン時）および新たな自殺傾向の発生（前回の訪問以降のC-SSRS）を評価するための評価ツールです。
構造化面接により、自殺念慮の想起を促し、念慮の強度、行動、実際の／潜在的な致死性を伴う自殺企図を含みます。
カテゴリーには二値回答（はい／いいえ）があり、以下を含みます：死にたいという願望；非特定的な能動的自殺念慮；実行意図のないあらゆる方法（計画なし）による能動的自殺念慮；特定の計画はないが何らかの実行意図を伴う能動的自殺念慮；特定の計画と実行意図、準備行為および行動を伴う能動的自殺念慮；中止された企図；阻止された企図；実際の企図（致死的でない）；自殺既遂。
自殺念慮／行動は、リストされたカテゴリーのいずれかに「はい」と回答された場合に示されます。
自殺リスクが存在しない場合は0点が割り当てられます。
1点以上は自殺念慮または行動を示します。
|
最長5年間
|
|
RO7268489およびその代謝産物の血漿中濃度
時間枠：最大5年間
|
最大5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2028年5月30日
研究の完了 (推定)
2030年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BP46016
- 2025-521636-10-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適格な研究については、資格のある研究者が個々の患者レベルの臨床データへのアクセスをリクエストすることができます。
ロシュの臨床研究情報の透明性への取り組みについては、こちらをご覧ください：https://go.roche.com/data_sharing
ロシュの臨床研究情報の透明性への取り組みについては、こちらをご覧ください：https://go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。