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チェコ共和国における術中肺保護換気 (IOLPVCZ)

2025年12月2日 更新者:Michal Kalina、Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

チェコ共和国における術中肺保護換気の概要

この質問票ベースの研究は、チェコ共和国の麻酔科医における術中肺保護換気(IOLPV)の遵守状況と現在の臨床実践を評価することを目的としています。 選択された集団における術後肺合併症の減少におけるIOLPVの確立された役割にもかかわらず、選択的手術のための全身麻酔中のその日常的な適用は依然として変動があります。 この調査は、一般的な換気戦略、肺再膨張法への態度、一回換気量の選択、PEEPの使用、および既存の推奨事項の認識を特定することに焦点を当てています。 結果は、国内の実践パターン、認識された障壁、および教育的ニーズに関する洞察を提供し、将来のガイドライン、研修イニシアチブ、およびチェコの麻酔科全体での患者の安全性と術後転帰を向上させる取り組みに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は、チェコ共和国の麻酔科専門家を対象に、術中肺保護換気法に関する態度、知識、実践的応用に焦点を当てた観察的横断調査として設計されています。 主な目的は、成人外科患者の全身麻酔中におけるLPV関連実践の普及状況を記述することです。 LPVの主要要素には、予測体重に応じた低い一回換気量の使用、滴定されたPEEP、不必要な高酸素濃度の回避、肺再膨張手技への慎重なアプローチが含まれます。 本研究は、これらの構成要素が日常的に活用されているかどうか、また活用されている場合、どのような臨床状況下で行われているかを評価します。

研究の副次的な目的には、麻酔科医がLPV技術を適用することを妨げる可能性のある障壁(血行動態不安定性への懸念、限られた訓練、標準化されたプロトコルの欠如、不十分なモニタリング能力、臨床的便益に対する疑念など)の特定が含まれます。 本調査はまた、臨床医が再膨張手技の安全性をどのように認識しているか、および低血圧、脱酸素、気圧外傷などの有害事象に遭遇するかどうかを調査します。 調査では、回答者がLPVを普遍的に有益であると見なしているか、あるいは肥満者や重篤な患者などの特定の患者集団にのみ適用可能であると見なしているかも探ります。 本研究はさらに、回答者の職場に換気に関する国家的または部門的なプロトコルやガイドラインが存在するかどうか、人工呼吸器設定が標準化されているかどうか、および組織的な教育や品質改善活動がエビデンスに基づく換気を支援しているかどうかを調査します。

対象集団は、チェコ共和国全土の病院で周術期ケアに積極的に関与している麻酔科医および麻酔科研修医で構成されています。 参加は自発的かつ匿名で、患者レベルのデータは収集されません。 研修レベル、経験年数、施設の種類、専門的な周術期または集中治療実践への曝露などの人口統計学的情報は、サブグループ比較を可能にするために含まれています。 データ収集は、安全な電子アンケートを介してオンラインで実施され、所要時間は約5〜8分と推定されています。 配布戦略には、専門組織、部門のメーリングリスト、専門協会のコミュニケーションチャネルを含め、全国的な代表性を最大化します。

本研究は、5つの主題カテゴリー(一回換気量やFiO₂選択を含む一般的な麻酔換気実践、PEEPの使用と推奨への遵守、再膨張手技の適応と頻度、LPVに関連する認識された安全性と合併症、ガイドラインの可用性や人工呼吸器技術を含む組織文化)に対処する多肢選択式および順序尺度項目で構成される構造化質問票を利用します。 回答者は、異常または高リスクのシナリオではなく、典型的な選択的外科症例を通常どのように管理しているかを報告するよう求められており、実世界の標準的な実践への洞察を可能にします。 結果は、日常的な臨床実践が現在利用可能な科学的証拠および国際的な周術期換気推奨にどれだけ密接に一致しているかを定量化します。

主要アウトカムは、日常業務において事前定義されたLPV基準を満たす換気設定を報告する回答者の割合です。 副次的アウトカムには、研修医と指導医の麻酔科医の間、学術病院と非学術病院の間、正式な地域プロトコルの有無による施設間、および集中治療医学への曝露が異なる臨床医の間での遵守度の差が含まれます。 データは、国内の実践環境内での重要な傾向または変動性を特定するために、記述的および比較的に分析されます。 本調査からの知見は、将来の介入研究や教育研究の基礎を提供し、全国的な推奨の策定を促進する可能性があります。

本研究は、ヘルシンキ宣言および関連する欧州データ保護規制を含む倫理的研究原則に従って実施されます。 倫理的承認は、調査開始前に取得されます。 参加は完全に自発的であり、個人を特定できるデータは収集されません。回答は集計形式でのみ記録および分析されます。 臨床的介入は行われず、したがって患者や参加者への追加的なリスクは予想されません。 本研究の期待される利点には、現在の周術期呼吸管理実践の理解の向上、および更新された知識の伝達や組織的支援が必要となる可能性のある潜在的なギャップの特定が含まれます。

このプロジェクトの全体的な目的は、全身麻酔中のエビデンスに基づく換気戦略を強化することにより、周術期患者の転帰改善に貢献することです。 現在の実践と実施における潜在的な課題を強調することにより、結果はターゲットを絞った教育活動、標準化された国家的推奨、およびチェコの麻酔提供者間での術中肺保護への認識向上を支援できます。 データはまた、チェコの臨床実践をより広範な欧州の文脈に位置づけるのに役立ち、術後肺合併症の減少および麻酔ケアの質の向上に焦点を当てた将来の共同研究イニシアチブを促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チェコ共和国の麻酔科医

説明

選定基準:

  • チェコ共和国で実践する麻酔科医

除外基準:

  • 免許を持たない麻酔科医
  • チェコ共和国以外の麻酔科医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOLPVへのアドヒアランス
時間枠:20日
IOLPVガイドラインを満たすと回答した回答者数
20日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IOLPVCZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要研究責任者の所属する主要部門の研究事務局を通じて、合理的な要求に基づきIPDが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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