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Ventilación Pulmonar Protectora Intraoperatoria en la República Checa (IOLPVCZ)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Descripción general de la ventilación pulmonar protectora intraoperatoria en la República Checa

Este estudio basado en cuestionarios tiene como objetivo evaluar la adherencia y las prácticas clínicas actuales respecto a la ventilación pulmonar protectora intraoperatoria (VPPIO) entre los anestesiólogos de la República Checa. A pesar del papel establecido de la VPPIO en la reducción de complicaciones pulmonares postoperatorias en poblaciones seleccionadas, su aplicación rutinaria durante la anestesia general para cirugías electivas sigue siendo variable. La encuesta se centra en identificar estrategias de ventilación comunes, actitudes hacia las maniobras de reclutamiento pulmonar, selección del volumen corriente, uso de PEEP y conocimiento de las recomendaciones existentes. Los resultados proporcionarán información sobre los patrones de práctica nacional, las barreras percibidas y las necesidades educativas, ayudando a orientar futuras directrices, iniciativas de formación y esfuerzos para mejorar la seguridad del paciente y los resultados postoperatorios en los departamentos de anestesia checos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como una encuesta observacional transversal que se centra en las actitudes, conocimientos y aplicación práctica de la ventilación pulmonar protectora intraoperatoria entre profesionales de la anestesiología en la República Checa. El objetivo principal es describir la prevalencia de las prácticas relacionadas con la VPP durante la anestesia general en pacientes quirúrgicos adultos. Los elementos clave de la VPP incluyen el uso de volúmenes corrientes más bajos ajustados al peso corporal previsto, PEEP titulado, evitar fracciones de oxígeno innecesariamente altas y un enfojuicio juicioso de las maniobras de reclutamiento pulmonar. El estudio evalúa si estos componentes se utilizan de forma rutinaria y, en caso afirmativo, en qué circunstancias clínicas.

Los objetivos secundarios del estudio incluyen identificar las barreras que pueden impedir a los anestesiólogos aplicar las técnicas de VPP, como preocupaciones sobre inestabilidad hemodinámica, formación limitada, falta de protocolos estandarizados, capacidades de monitorización insuficientes o dudas sobre el beneficio clínico. La encuesta también investiga cómo perciben los clínicos la seguridad de las maniobras de reclutamiento y si encuentran efectos adversos como hipotensión, desaturación o barotrauma. La encuesta explora si los encuestados ven la VPP como universalmente beneficiosa o aplicable solo a grupos específicos de pacientes, como individuos obesos o críticamente enfermos. El estudio investiga además si existen protocolos y directrices nacionales o departamentales para la ventilación en los lugares de trabajo de los encuestados, si los ajustes del ventilador están estandarizados y si la educación institucional o las iniciativas de mejora de la calidad apoyan la ventilación basada en la evidencia.

La población objetivo está compuesta por anestesiólogos y residentes de anestesiología activamente involucrados en la atención perioperatoria en hospitales de toda la República Checa. La participación es voluntaria y anónima, sin recopilación de datos a nivel de paciente. Se incluye información demográfica como nivel de formación, años de experiencia, tipo de institución y exposición a prácticas perioperatorias o de cuidados intensivos especializados para permitir comparaciones de subgrupos. La recopilación de datos se realiza en línea a través de un cuestionario electrónico seguro con un tiempo estimado de finalización de aproximadamente cinco a ocho minutos. La estrategia de distribución incluye organizaciones profesionales, listas de correo departamentales y canales de comunicación de asociaciones profesionales para maximizar la representación a nivel nacional.

El estudio utiliza un cuestionario estructurado compuesto por ítems de opción múltiple y escala ordinal que abordan cinco categorías temáticas: prácticas generales de ventilación anestésica, incluida la selección del volumen corriente y FiO₂; uso de PEEP y adherencia a las recomendaciones; indicaciones y frecuencia de las maniobras de reclutamiento; seguridad percibida y complicaciones asociadas con la VPP; y cultura institucional, incluida la disponibilidad de directrices y tecnología de ventiladores. Se pide a los encuestados que informen cómo suelen manejar casos quirúrgicos electivos típicos en lugar de escenarios inusuales o de alto riesgo, lo que permite conocer las prácticas estándar del mundo real. Los resultados cuantificarán cuán estrechamente se alinea la práctica clínica rutinaria con la evidencia científica actualmente disponible y las recomendaciones internacionales de ventilación perioperatoria.

El resultado principal es la proporción de encuestados que informan ajustes de ventilación que cumplen con los criterios predefinidos de VPP en su práctica rutinaria. Los resultados secundarios incluyen diferencias en la adherencia entre residentes y anestesiólogos consultores, entre hospitales académicos y no académicos, entre centros con y sin protocolos locales formales, y entre clínicos con diferente exposición a la medicina intensiva. Los datos se analizarán descriptiva y comparativamente para identificar tendencias significativas o variabilidad dentro del entorno de práctica nacional. Los hallazgos de esta encuesta pueden proporcionar una base para futuros estudios intervencionistas o educativos y facilitar el desarrollo de recomendaciones a nivel nacional.

El estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios éticos de investigación, incluida la Declaración de Helsinki y las regulaciones europeas relevantes de protección de datos. Se obtiene la aprobación ética antes del inicio de la encuesta. La participación es completamente voluntaria y no se recopilan datos personales identificativos; las respuestas se registran y analizan solo de forma agregada. No se realiza ninguna intervención clínica y, por lo tanto, no se esperan riesgos adicionales para pacientes o participantes. Los beneficios esperados de esta investigación incluyen una mejor comprensión de las prácticas respiratorias perioperatorias actuales y la identificación de posibles lagunas donde puede ser necesaria una actualización de la transferencia de conocimiento o apoyo institucional.

El propósito general de este proyecto es contribuir a mejorar los resultados de los pacientes perioperatorios fortaleciendo las estrategias de ventilación basadas en la evidencia durante la anestesia general. Al resaltar la práctica actual y los desafíos potenciales en la implementación, los resultados pueden apoyar esfuerzos educativos específicos, recomendaciones nacionales estandarizadas y una mayor conciencia de la protección pulmonar intraoperatoria entre los proveedores de anestesia checos. Los datos también ayudarán a posicionar la práctica clínica checa dentro del contexto europeo más amplio y pueden fomentar futuras iniciativas de investigación colaborativa centradas en la reducción de complicaciones pulmonares postoperatorias y la mejora de la calidad de la atención anestésica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Anestesiólogos en República Checa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesista ejerciendo en la República Checa

Criterios de exclusión:

  • anestesista no licenciado
  • anestesista fuera de la República Checa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a IOLPV
Periodo de tiempo: 20 días
Número de encuestados que responden que cumplen con las directrices de IOLPV
20 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IOLPVCZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los IPD se compartirán a través de la oficina de investigación del departamento principal del investigador principal bajo solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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