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Ventilazione Intraoperatoria Protettiva Polmonare nella Repubblica Ceca (IOLPVCZ)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Panoramica della Ventilazione Protettiva Polmonare Intraoperatoria nella Repubblica Ceca

Questo studio basato su questionario mira a valutare l'aderenza e le attuali pratiche cliniche riguardanti la ventilazione intraoperatoria protettiva del polmone (IOLPV) tra gli anestesisti nella Repubblica Ceca. Nonostante il ruolo consolidato dell'IOLPV nel ridurre le complicanze polmonari postoperatorie in popolazioni selezionate, la sua applicazione di routine durante l'anestesia generale per interventi chirurgici elettivi rimane variabile. Il sondaggio si concentra sull'identificazione delle strategie di ventilazione comuni, degli atteggiamenti verso le manovre di reclutamento polmonare, della selezione del volume corrente, dell'uso della PEEP e della consapevolezza delle raccomandazioni esistenti. I risultati forniranno informazioni sui modelli di pratica nazionale, sulle barriere percepite e sulle esigenze formative, contribuendo a informare future linee guida, iniziative formative e sforzi per migliorare la sicurezza dei pazienti e gli esiti postoperatori nei reparti di anestesia cechi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come un'indagine osservazionale trasversale che si concentra sugli atteggiamenti, le conoscenze e l'applicazione pratica della ventilazione intraoperatoria protettiva del polmone tra i professionisti dell'anestesiologia nella Repubblica Ceca. L'obiettivo primario è descrivere la prevalenza delle pratiche correlate alla LPV durante l'anestesia generale in pazienti chirurgici adulti. Gli elementi chiave della LPV includono l'uso di volumi correnti più bassi adeguati al peso corporeo predetto, la PEEP titolata, l'evitamento di frazioni di ossigeno inutilmente elevate e un approccio giudizioso alle manovre di reclutamento polmonare. Lo studio valuta se questi componenti sono utilizzati di routine e, in tal caso, in quali circostanze cliniche.

Gli obiettivi secondari dello studio includono l'identificazione delle barriere che potrebbero impedire agli anestesisti di applicare le tecniche LPV, come preoccupazioni riguardanti l'instabilità emodinamica, una formazione limitata, la mancanza di protocolli standardizzati, capacità di monitoraggio insufficienti o dubbi riguardanti il beneficio clinico. L'indagine esamina anche come i clinici percepiscono la sicurezza delle manovre di reclutamento e se incontrano effetti avversi come ipotensione, desaturazione o barotrauma. L'indagine esplora se i rispondenti considerano la LPV universalmente benefica o applicabile solo a specifici gruppi di pazienti come individui obesi o critici. Lo studio indaga inoltre se esistono protocolli e linee guida nazionali o dipartimentali per la ventilazione nei luoghi di lavoro dei rispondenti, se le impostazioni del ventilatore sono standardizzate e se iniziative di educazione istituzionale o miglioramento della qualità supportano la ventilazione basata sull'evidenza.

La popolazione target è composta da anestesisti e tirocinanti in anestesiologia attivamente coinvolti nell'assistenza perioperatoria negli ospedali di tutta la Repubblica Ceca. La partecipazione è volontaria e anonima, senza raccolta di dati a livello paziente. Le informazioni demografiche come il livello di formazione, gli anni di esperienza, il tipo di istituzione e l'esposizione a pratiche perioperatorie specializzate o di terapia intensiva sono incluse per consentire confronti tra sottogruppi. La raccolta dei dati è condotta online tramite un questionario elettronico sicuro con un tempo di completamento stimato di circa cinque-otto minuti. La strategia di distribuzione include organizzazioni professionali, mailing list dipartimentali e canali di comunicazione delle associazioni professionali per massimizzare la rappresentanza a livello nazionale.

Lo studio utilizza un questionario strutturato composto da domande a scelta multipla e a scala ordinale che affrontano cinque categorie tematiche: pratiche di ventilazione anestetica generale inclusa la selezione del volume corrente e della FiO₂; uso della PEEP e aderenza alle raccomandazioni; indicazioni e frequenza delle manovre di reclutamento; sicurezza percepita e complicanze associate alla LPV; e cultura istituzionale, inclusa la disponibilità di linee guida e la tecnologia dei ventilatori. Ai rispondenti viene chiesto di riferire come gestiscono solitamente casi chirurgici elettivi tipici piuttosto che scenari insoliti o ad alto rischio, permettendo di ottenere un'idea delle pratiche standard nel mondo reale. I risultati quantificheranno quanto la pratica clinica di routine si allinea con le attuali evidenze scientifiche disponibili e le raccomandazioni internazionali sulla ventilazione perioperatoria.

L'esito primario è la proporzione di rispondenti che riportano impostazioni di ventilazione che soddisfano i criteri LPV predefiniti nella loro pratica di routine. Gli esiti secondari includono differenze nell'aderenza tra tirocinanti e anestesisti consulenti, tra ospedali accademici e non accademici, tra centri con e senza protocolli locali formali e tra clinici con diversa esposizione alla medicina di terapia intensiva. I dati saranno analizzati in modo descrittivo e comparativo per identificare tendenze significative o variabilità all'interno dell'ambiente di pratica nazionale. I risultati di questa indagine potrebbero fornire una base per futuri studi interventistici o educativi e facilitare lo sviluppo di raccomandazioni a livello nazionale.

Lo studio è condotto in conformità con i principi etici della ricerca, inclusa la Dichiarazione di Helsinki e le pertinenti normative europee sulla protezione dei dati. L'approvazione etica viene ottenuta prima dell'inizio dell'indagine. La partecipazione è completamente volontaria e non vengono raccolti dati personali identificativi; le risposte sono registrate e analizzate solo in forma aggregata. Non viene eseguito alcun intervento clinico, pertanto non sono previsti rischi aggiuntivi per pazienti o partecipanti. I benefici attesi di questa ricerca includono una migliore comprensione delle attuali pratiche respiratorie perioperatorie e l'identificazione di potenziali lacune dove potrebbe essere necessaria un'aggiornata traduzione delle conoscenze o un supporto istituzionale.

Lo scopo generale di questo progetto è contribuire a migliorare gli esiti perioperatori dei pazienti rafforzando le strategie di ventilazione basate sull'evidenza durante l'anestesia generale. Evidenziando la pratica attuale e le potenziali sfide nell'implementazione, i risultati possono supportare sforzi educativi mirati, raccomandazioni nazionali standardizzate e una maggiore consapevolezza della protezione polmonare intraoperatoria tra i fornitori di anestesia cechi. I dati aiuteranno anche a posizionare la pratica clinica ceca nel più ampio contesto europeo e potrebbero incoraggiare future iniziative di ricerca collaborativa focalizzate sulla riduzione delle complicanze polmonari postoperatorie e sul miglioramento della qualità dell'assistenza anestesiologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anestesisti nella Repubblica Ceca

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • anestesista che esercita nella Repubblica Ceca

Criteri di esclusione:

  • anestesista non abilitato
  • anestesista al di fuori della Repubblica Ceca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza a IOLPV
Lasso di tempo: 20 giorni
Numero di rispondenti che rispondono soddisfacendo le linee guida IOLPV
20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOLPVCZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso tramite l'ufficio di ricerca del dipartimento principale del ricercatore principale su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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