- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07282899
Ventilation pulmonaire protectrice peropératoire en République tchèque (IOLPVCZ)
Aperçu de la ventilation pulmonaire protectrice peropératoire en République tchèque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une enquête observationnelle transversale axée sur les attitudes, les connaissances et l'application pratique de la ventilation protectrice pulmonaire peropératoire parmi les professionnels de l'anesthésiologie en République tchèque. L'objectif principal est de décrire la prévalence des pratiques liées à la VPP pendant l'anesthésie générale chez les patients chirurgicaux adultes. Les éléments clés de la VPP incluent l'utilisation de volumes courants plus faibles ajustés au poids corporel prédit, une PEP titrée, l'évitement de fractions d'oxygène inutilement élevées et une approche judicieuse des manœuvres de recrutement pulmonaire. L'étude évalue si ces composantes sont utilisées de manière routinière et, le cas échéant, dans quelles circonstances cliniques.
Les objectifs secondaires de l'étude incluent l'identification des obstacles qui peuvent empêcher les anesthésistes d'appliquer les techniques de VPP, tels que les préoccupations concernant l'instabilité hémodynamique, une formation limitée, l'absence de protocoles standardisés, des capacités de surveillance insuffisantes ou des doutes concernant le bénéfice clinique. L'enquête étudie également comment les cliniciens perçoivent la sécurité des manœuvres de recrutement et s'ils rencontrent des effets indésirables tels que l'hypotension, la désaturation ou le barotraumatisme. L'enquête explore si les répondants considèrent la VPP comme universellement bénéfique ou applicable uniquement à des groupes de patients spécifiques tels que les personnes obèses ou gravement malades. L'étude examine en outre si des protocoles et des lignes directrices nationaux ou départementaux pour la ventilation existent sur les lieux de travail des répondants, si les paramètres du ventilateur sont standardisés, et si des initiatives éducatives institutionnelles ou d'amélioration de la qualité soutiennent la ventilation basée sur les preuves.
La population cible se compose d'anesthésistes et de stagiaires en anesthésiologie activement impliqués dans les soins périopératoires dans les hôpitaux de toute la République tchèque. La participation est volontaire et anonyme, sans collecte de données au niveau des patients. Les informations démographiques telles que le niveau de formation, les années d'expérience, le type d'institution et l'exposition à des pratiques spécialisées en soins périopératoires ou intensifs sont incluses pour permettre des comparaisons de sous-groupes. La collecte de données est réalisée en ligne via un questionnaire électronique sécurisé avec un temps de réalisation estimé d'environ cinq à huit minutes. La stratégie de distribution comprend des organisations professionnelles, des listes de diffusion départementales et des canaux de communication des associations professionnelles pour maximiser la représentation nationale.
L'étude utilise un questionnaire structuré composé d'éléments à choix multiples et d'échelles ordinales qui abordent cinq catégories thématiques : les pratiques de ventilation anesthésique générale incluant la sélection du volume courant et de la FiO₂ ; l'utilisation de la PEP et l'adhésion aux recommandations ; les indications et la fréquence des manœuvres de recrutement ; la sécurité perçue et les complications associées à la VPP ; et la culture institutionnelle, y compris la disponibilité des lignes directrices et la technologie des ventilateurs. Les répondants sont invités à indiquer comment ils gèrent habituellement les cas chirurgicaux programmés typiques plutôt que des scénarios inhabituels ou à haut risque, permettant ainsi un aperçu des pratiques standard réelles. Les résultats quantifieront à quel point la pratique clinique de routine correspond aux preuves scientifiques actuellement disponibles et aux recommandations internationales sur la ventilation périopératoire.
Le critère de jugement principal est la proportion de répondants rapportant des paramètres de ventilation qui répondent aux critères prédéfinis de VPP dans leur pratique de routine. Les critères de jugement secondaires incluent les différences d'adhésion entre les stagiaires et les anesthésistes consultants, entre les hôpitaux universitaires et non universitaires, entre les centres avec et sans protocoles locaux formels, et entre les cliniciens ayant une exposition différente à la médecine intensive. Les données seront analysées de manière descriptive et comparative pour identifier des tendances significatives ou des variabilités au sein de l'environnement de pratique national. Les résultats de cette enquête peuvent fournir une base pour de futures études interventionnelles ou éducatives et faciliter le développement de recommandations à l'échelle nationale.
L'étude est menée conformément aux principes éthiques de la recherche, y compris la Déclaration d'Helsinki et les réglementations européennes pertinentes en matière de protection des données. L'approbation éthique est obtenue avant le début de l'enquête. La participation est entièrement volontaire, et aucune donnée personnelle identifiable n'est collectée ; les réponses sont enregistrées et analysées uniquement sous forme agrégée. Aucune intervention clinique n'est effectuée, et donc aucun risque supplémentaire pour les patients ou les participants n'est attendu. Les bénéfices attendus de cette recherche incluent une meilleure compréhension des pratiques respiratoires périopératoires actuelles et l'identification des lacunes potentielles où une mise à jour de la transmission des connaissances ou un soutien institutionnel pourrait être nécessaire.
L'objectif général de ce projet est de contribuer à l'amélioration des résultats des patients périopératoires en renforçant les stratégies de ventilation basées sur les preuves pendant l'anesthésie générale. En mettant en lumière les pratiques actuelles et les défis potentiels de mise en œuvre, les résultats peuvent soutenir des efforts éducatifs ciblés, des recommandations nationales standardisées et une plus grande sensibilisation à la protection pulmonaire peropératoire parmi les prestataires d'anesthésie tchèques. Les données aideront également à positionner la pratique clinique tchèque dans le contexte européen plus large et pourraient encourager de futures initiatives de recherche collaborative axées sur la réduction des complications pulmonaires postopératoires et l'amélioration de la qualité des soins anesthésiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- anesthésiste exerçant en République tchèque
Critères d'exclusion :
- anesthésiste non autorisé à exercer
- anesthésiste en dehors de la République tchèque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence à l'IOLPV
Délai: 20 jours
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Nombre de répondants qui répondent aux directives IOLPV
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20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IOLPVCZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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