- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07282899
Intraoperativ lungebeskyttende ventilasjon i Tsjekkia (IOLPVCZ)
Oversikt over intraoperativ lungeskadeforebyggende ventilasjon i Tsjekkia
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en observasjonell tverrsnittsundersøkelse med fokus på holdninger, kunnskap og praktisk anvendelse av intraoperativ lungeskjermende ventilasjon blast anestesiologiprofesjonelle i Tsjekkia. Hovedmålet er å beskrive forekomsten av LPV-relaterte praksiser under generell anestesi hos voksne kirurgiske pasienter. Nøkkelelementer i LPV inkluderer bruk av lavere tidevannsvolumer justert til forventet kroppsvekt, titrert PEEP, unngåelse av unødvendig høye oksygenfraksjoner og en forsiktig tilnærming til lungerekrutteringsmanøvrer. Studien vurderer om disse komponentene rutinemessig brukes, og i så fall under hvilke kliniske omstendigheter.
Sekundære mål for studien inkluderer å identifisere barrierer som kan hindre anestesileger i å anvende LPV-teknikker, som bekymringer om hemodynamisk ustabilitet, begrenset opplæring, mangel på standardiserte protokoller, utilstrekkelige overvåkningsevner eller tvil om klinisk nytte. Undersøkelsen undersøker også hvordan klinikere oppfatter sikkerheten til rekrutteringsmanøvrer og om de opplever bivirkninger som hypotensjon, desaturasjon eller barotraume. Undersøkelsen utforsker om respondentene ser på LPV som universelt gunstig eller kun anvendelig for spesifikke pasientgrupper som overvektige eller kritisk syke individer. Studien undersøker videre om det finnes nasjonale eller avdelingsprotokoller og retningslinjer for ventilasjon på respondentenes arbeidsplasser, om ventilatorinnstillinger er standardiserte, og om institusjonell opplæring eller kvalitetsforbedringstiltak støtter evidensbasert ventilasjon.
Målpopulasjonen består av anestesileger og anestesiologitraineer som aktivt er involvert i perioperativ behandling på sykehus over hele Tsjekkia. Deltakelse er frivillig og anonym, uten innsamling av pasientnivådata. Demografisk informasjon som opplæringsnivå, års erfaring, type institusjon og eksponering for spesialisert perioperativ eller intensivpraksis inkluderes for å muliggjøre undergruppesammenligninger. Datainnsamling utføres online via et sikkert elektronisk spørreskjema med en estimert gjennomføringstid på omtrent fem til åtte minutter. Distribusjonsstrategien inkluderer profesjonelle organisasjoner, avdelings e-postlister og profesjonelle foreningskommunikasjonskanaler for å maksimere landsdekkende representasjon.
Studien bruker et strukturert spørreskjema sammensatt av flervalg- og ordinalskala-elementer som dekker fem tematiske kategorier: generelle anestetiske ventilasjonspraksiser inkludert tidevannsvolum- og FiO₂-valg; PEEP-bruk og overholdelse av anbefalinger; indikasjoner og hyppighet av rekrutteringsmanøvrer; opplevd sikkerhet og komplikasjoner knyttet til LPV; og institusjonell kultur, inkludert tilgjengelighet av retningslinjer og ventilatorteknologi. Respondentene blir bedt om å rapportere hvordan de vanligvis håndterer typiske elektive kirurgiske tilfeller snarere enn uvanlige eller høyt risikoscenarier, noe som gir innsikt i virkelige standardpraksiser. Resultatene vil kvantifisere hvor nært rutinemessig klinisk praksis stemmer overens med tilgjengelig vitenskapelig evidens og internasjonale perioperative ventilasjonsanbefalinger.
Primært utfall er andelen respondenter som rapporterer ventilasjonsinnstillinger som oppfyller forhåndsdefinerte LPV-kriterier i sin rutinepraksis. Sekundære utfall inkluderer forskjeller i overholdelse mellom trainee- og konsultanestesileger, mellom akademiske og ikke-akademiske sykehus, mellom sentre med og uten formelle lokale protokoller, og mellom klinikere med ulik eksponering for intensivmedisin. Dataene vil bli analysert beskrivende og komparativt for å identifisere signifikante trender eller variasjoner innenfor den nasjonale praksismiljøet. Funn fra denne undersøkelsen kan danne grunnlag for fremtidige intervensjons- eller utdanningsstudier og legge til rette for utvikling av landsomfattende anbefalinger.
Studien utføres i samsvar med etiske forskningsprinsipper, inkludert Helsinkideklarasjonen og relevante europeiske databeskyttelsesforskrifter. Etisk godkjenning innhentes før undersøkelsen starter. Deltakelse er helt frivillig, og ingen identifiserende personopplysninger samles inn; svar registreres og analyseres kun i aggregert form. Ingen klinisk intervensjon utføres, og derfor forventes ingen ytterligere risiko for pasienter eller deltakere. Forventede fordeler med denne forskningen inkluderer forbedret forståelse av nåværende perioperative respiratoriske praksiser og identifisering av potensielle hull hvor oppdatert kunnskapsoverføring eller institusjonell støtte kan være nødvendig.
Den overordnede hensikten med dette prosjektet er å bidra til å forbedre perioperative pasientutfall ved å styrke evidensbaserte ventilasjonsstrategier under generell anestesi. Ved å fremheve nåværende praksis og potensielle utfordringer i implementering, kan resultatene støtte målrettede utdanningsinnsatser, standardiserte nasjonale anbefalinger og større bevissthet om intraoperativ lungebeskyttelse blant tsjekkiske anestesitilbydere. Dataene vil også hjelpe med å plassere tsjekkisk klinisk praksis innenfor den bredere europeiske konteksten og kan oppmuntre til fremtidige samarbeidsforskningsinitiativer fokusert på reduksjon av postoperative lungekomplikasjoner og forbedret kvalitet på anestesibehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesilege som praktiserer i Tsjekkia
Eksklusjonskriterier:
- ikke lisensiert anestesilege
- anestesilege utenfor Tsjekkia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av IOLPV
Tidsramme: 20 dager
|
Antall respondenter som svarer at de oppfyller IOLPV-retningslinjene
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IOLPVCZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .