Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная защитная вентиляция лёгких в Чехии (IOLPVCZ)

2 декабря 2025 г. обновлено: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Обзор интраоперационной защитной вентиляции лёгких в Чешской Республике

Это исследование на основе анкетирования направлено на оценку соблюдения и текущих клинических практик в отношении интраоперативной протективной вентиляции лёгких (ИПВЛ) среди анестезиологов в Чешской Республике. Несмотря на установленную роль ИПВЛ в снижении послеоперационных лёгочных осложнений в отдельных популяциях, её рутинное применение во время общей анестезии при плановых операциях остаётся вариабельным. Опрос сосредоточен на выявлении распространённых стратегий вентиляции, отношения к манёврам рекрутмента лёгких, выборе дыхательного объёма, использовании ПДКВ и осведомлённости о существующих рекомендациях. Результаты позволят получить представление о национальных моделях практики, воспринимаемых барьерах и образовательных потребностях, что поможет в разработке будущих руководств, обучающих инициатив и усилий по повышению безопасности пациентов и улучшению послеоперационных исходов в чешских отделениях анестезиологии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Это исследование разработано как наблюдательное перекрестное обследование, посвященное отношению, знаниям и практическому применению интраоперационной легочно-протективной вентиляции (ЛПВ) среди специалистов анестезиологии в Чешской Республике. Основная цель — описать распространенность практик, связанных с ЛПВ, во время общей анестезии у взрослых хирургических пациентов. Ключевые элементы ЛПВ включают использование меньших дыхательных объемов, скорректированных по прогнозируемой массе тела, титрованное ПДКВ, избегание ненужно высоких фракций кислорода и взвешенный подход к маневрам рекрутмента легких. Исследование оценивает, регулярно ли используются эти компоненты и, если да, то при каких клинических обстоятельствах.

Вторичные цели исследования включают выявление барьеров, которые могут препятствовать анестезиологам в применении техник ЛПВ, таких как опасения по поводу гемодинамической нестабильности, ограниченная подготовка, отсутствие стандартизированных протоколов, недостаточные возможности мониторинга или сомнения относительно клинической пользы. Опрос также исследует, как клиницисты воспринимают безопасность маневров рекрутмента и сталкиваются ли они с побочными эффектами, такими как гипотензия, десатурация или баротравма. Опрос изучает, считают ли респонденты ЛПВ универсально полезной или применимой только к определенным группам пациентов, таким как лица с ожирением или критически больные. Исследование дополнительно изучает, существуют ли на рабочих местах респондентов национальные или отделенческие протоколы и руководства по вентиляции, стандартизированы ли настройки вентилятора и поддерживают ли институциональные образовательные или инициативы по улучшению качества доказательную вентиляцию.

Целевая популяция состоит из анестезиологов и стажеров анестезиологии, активно участвующих в периоперационном уходе в больницах по всей Чешской Республике. Участие является добровольным и анонимным, данные на уровне пациентов не собираются. Демографическая информация, такая как уровень подготовки, годы опыта, тип учреждения и опыт работы в специализированной периоперационной или интенсивной терапии, включена для проведения сравнений подгрупп. Сбор данных проводится онлайн через безопасную электронную анкету с расчетным временем заполнения примерно от пяти до восьми минут. Стратегия распространения включает профессиональные организации, списки рассылки отделений и каналы связи профессиональных ассоциаций для максимизации общенационального представительства.

Исследование использует структурированную анкету, состоящую из вопросов с множественным выбором и порядковой шкалой, которые охватывают пять тематических категорий: общие практики анестезиологической вентиляции, включая выбор дыхательного объема и FiO₂; использование ПДКВ и соблюдение рекомендаций; показания и частота маневров рекрутмента; воспринимаемая безопасность и осложнения, связанные с ЛПВ; и институциональная культура, включая доступность руководств и технологию вентилятора. Респондентов просят сообщить, как они обычно ведут типичные плановые хирургические случаи, а не необычные или высокорисковые сценарии, что позволяет получить представление о реальных стандартных практиках. Результаты позволят количественно оценить, насколько рутинная клиническая практика соответствует имеющимся в настоящее время научным данным и международным рекомендациям по периоперационной вентиляции.

Первичный исход — доля респондентов, сообщающих о настройках вентиляции, соответствующих предопределенным критериям ЛПВ в их рутинной практике. Вторичные исходы включают различия в соблюдении между стажерами и консультантами-анестезиологами, между академическими и неакадемическими больницами, между центрами с формальными локальными протоколами и без них, а также между клиницистами с разным опытом работы в интенсивной терапии. Данные будут проанализированы описательно и сравнительно для выявления значимых тенденций или вариабельности в национальной практике. Результаты этого опроса могут послужить основой для будущих интервенционных или образовательных исследований и способствовать разработке общенациональных рекомендаций.

Исследование проводится в соответствии с этическими принципами исследований, включая Хельсинкскую декларацию и соответствующие европейские правила защиты данных. Этическое одобрение получается до начала опроса. Участие полностью добровольное, идентифицирующие персональные данные не собираются; ответы записываются и анализируются только в агрегированной форме. Клиническое вмешательство не проводится, поэтому не ожидается дополнительных рисков для пациентов или участников. Ожидаемые преимущества этого исследования включают улучшение понимания текущих периоперационных респираторных практик и выявление потенциальных пробелов, где может потребоваться обновление передачи знаний или институциональная поддержка.

Общая цель этого проекта — способствовать улучшению периоперационных исходов пациентов путем укрепления стратегий доказательной вентиляции во время общей анестезии. Подчеркивая текущую практику и потенциальные проблемы в реализации, результаты могут поддержать целенаправленные образовательные усилия, стандартизированные национальные рекомендации и повышение осведомленности об интраоперационной легочной защите среди чешских анестезиологов. Данные также помогут позиционировать чешскую клиническую практику в более широком европейском контексте и могут стимулировать будущие совместные исследовательские инициативы, направленные на снижение послеоперационных легочных осложнений и повышение качества анестезиологической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анестезиологи в Чехии

Описание

Критерии включения:

  • анестезиолог, практикующий в Чешской Республике

Критерии исключения:

  • нелицензированный анестезиолог
  • анестезиолог за пределами Чешской Республики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение IOLPV
Временное ограничение: 20 дней
Количество респондентов, соответствующих рекомендациям IOLPV
20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IOLPVCZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ИД будут предоставлены через научный отдел главного департамента главного исследователя по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться