- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07282899
Intraoperatieve Longbeschermende Beademing in Tsjechië (IOLPVCZ)
Overzicht van Intraoperatieve Longbeschermende Beademing in Tsjechië
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is ontworpen als een observationeel cross-sectioneel onderzoek dat zich richt op houdingen, kennis en praktische toepassing van intraoperatieve longbeschermende ventilatie onder anesthesiologieprofessionals in Tsjechië. Het primaire doel is om de prevalentie van LPV-gerelateerde praktijken tijdens algehele anesthesie bij volwassen chirurgische patiënten te beschrijven. Belangrijke elementen van LPV omvatten het gebruik van lagere tidale volumes aangepast aan het voorspelde lichaamsgewicht, getitreerde PEEP, het vermijden van onnodig hoge zuurstoffracties en een weloverwogen benadering van longrecruteringmanoeuvres. Het onderzoek evalueert of deze componenten routinematig worden gebruikt en zo ja, onder welke klinische omstandigheden.
Secundaire doelen van het onderzoek omvatten het identificeren van barrières die anesthesiologen kunnen beletten LPV-technieken toe te passen, zoals zorgen over hemodynamische instabiliteit, beperkte training, gebrek aan gestandaardiseerde protocollen, onvoldoende monitoringmogelijkheden of twijfels over klinisch voordeel. Het onderzoek onderzoekt ook hoe clinici de veiligheid van recruteringmanoeuvres waarnemen en of ze bijwerkingen tegenkomen zoals hypotensie, desaturatie of barotrauma. Het onderzoek verkent of respondenten LPV als universeel gunstig of alleen toepasbaar op specifieke patiëntengroepen zoals obese of kritiek zieke individuen beschouwen. Het onderzoek onderzoekt verder of nationale of afdelingsprotocollen en richtlijnen voor ventilatie bestaan op de werkplekken van respondenten, of ventilatie-instellingen gestandaardiseerd zijn, en of institutionele educatie of kwaliteitsverbeteringsinitiatieven evidence-based ventilatie ondersteunen.
De doelpopulatie bestaat uit anesthesiologen en anesthesiologen in opleiding die actief betrokken zijn bij perioperatieve zorg in ziekenhuizen in heel Tsjechië. Deelname is vrijwillig en anoniem, zonder verzameling van patiëntgegevens. Demografische informatie zoals opleidingsniveau, jaren ervaring, type instelling en blootstelling aan gespecialiseerde perioperatieve of intensieve zorgpraktijk is opgenomen om subgroepvergelijkingen mogelijk te maken. Gegevensverzameling wordt online uitgevoerd via een veilige elektronische vragenlijst met een geschatte invultijd van ongeveer vijf tot acht minuten. De distributiestrategie omvat professionele organisaties, afdelingsmailinglijsten en communicatiekanalen van beroepsverenigingen om landelijke representatie te maximaliseren.
Het onderzoek maakt gebruik van een gestructureerde vragenlijst bestaande uit meerkeuze- en ordinale schaalitems die vijf thematische categorieën behandelen: algemene anesthetische ventilatiepraktijken inclusief tidale volume- en FiO₂-selectie; PEEP-gebruik en naleving van aanbevelingen; indicaties en frequentie van recruteringmanoeuvres; waargenomen veiligheid en complicaties geassocieerd met LPV; en institutionele cultuur, inclusief beschikbaarheid van richtlijnen en ventilatortechnologie. Respondenten wordt gevraagd te rapporteren hoe ze typische electieve chirurgische gevallen gewoonlijk behandelen in plaats van ongebruikelijke of hoogrisicoscenario's, wat inzicht geeft in realistische standaardpraktijken. De resultaten zullen kwantificeren hoe nauw routinematige klinische praktijk aansluit bij momenteel beschikbaar wetenschappelijk bewijs en internationale perioperatieve ventilatieaanbevelingen.
De primaire uitkomst is het aandeel respondenten dat ventilatie-instellingen rapporteert die voldoen aan vooraf gedefinieerde LPV-criteria in hun routinematige praktijk. Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in naleving tussen anesthesiologen in opleiding en consulenten, tussen academische en niet-academische ziekenhuizen, tussen centra met en zonder formele lokale protocollen, en tussen clinici met verschillende blootstelling aan intensieve zorggeneeskunde. De gegevens zullen descriptief en comparatief worden geanalyseerd om significante trends of variabiliteit binnen de nationale praktijkomgeving te identificeren. Bevindingen van dit onderzoek kunnen een basis vormen voor toekomstige interventie- of educatiestudies en de ontwikkeling van landelijke aanbevelingen faciliteren.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische onderzoeksprincipes, inclusief de Verklaring van Helsinki en relevante Europese gegevensbeschermingsregelgeving. Ethische goedkeuring wordt verkregen voorafgaand aan de start van het onderzoek. Deelname is volledig vrijwillig en er worden geen identificerende persoonlijke gegevens verzameld; antwoorden worden alleen in geaggregeerde vorm vastgelegd en geanalyseerd. Er wordt geen klinische interventie uitgevoerd, en daarom worden geen extra risico's voor patiënten of deelnemers verwacht. De verwachte voordelen van dit onderzoek omvatten verbeterd begrip van huidige perioperatieve respiratoire praktijken en identificatie van potentiële hiaten waar bijgewerkte kennisoverdracht of institutionele ondersteuning nodig kan zijn.
Het algemene doel van dit project is om bij te dragen aan het verbeteren van perioperatieve patiëntuitkomsten door evidence-based ventilatiestrategieën tijdens algehele anesthesie te versterken. Door huidige praktijk en potentiële uitdagingen bij implementatie te belichten, kunnen de resultaten gerichte educatieve inspanningen, gestandaardiseerde nationale aanbevelingen en groter bewustzijn van intraoperatieve pulmonale bescherming onder Tsjechische anesthesieverleners ondersteunen. De gegevens zullen ook helpen om Tsjechische klinische praktijk binnen de bredere Europese context te positioneren en kunnen toekomstige collaboratieve onderzoeksinitiatieven aanmoedigen gericht op vermindering van postoperatieve pulmonale complicaties en verbeterde kwaliteit van anesthesiezorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anesthesioloog werkzaam in Tsjechië
Exclusiecriteria:
- geen bevoegd anesthesioloog
- anesthesioloog buiten Tsjechië
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van IOLPV
Tijdsspanne: 20 dagen
|
Aantal respondenten dat aangeeft te voldoen aan IOLPV-richtlijnen
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IOLPVCZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .