Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve Longbeschermende Beademing in Tsjechië (IOLPVCZ)

2 december 2025 bijgewerkt door: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Overzicht van Intraoperatieve Longbeschermende Beademing in Tsjechië

Deze vragenlijststudie heeft tot doel de naleving en huidige klinische praktijken met betrekking tot intraoperatieve longbeschermende ventilatie (IOLPV) onder anesthesiologen in Tsjechië te evalueren. Ondanks de gevestigde rol van IOLPV bij het verminderen van postoperatieve pulmonale complicaties in geselecteerde populaties, blijft de routinematige toepassing ervan tijdens algehele anesthesie voor electieve operaties variabel. De enquête richt zich op het identificeren van veelvoorkomende ventilatiestrategieën, attitudes ten opzichte van longrecruteringmanoeuvres, selectie van tidale volumes, gebruik van PEEP en bewustzijn van bestaande aanbevelingen. De resultaten zullen inzicht geven in nationale praktijkpatronen, waargenomen barrières en educatieve behoeften, wat zal helpen bij het informeren van toekomstige richtlijnen, trainingsinitiatieven en inspanningen om de patiëntveiligheid en postoperatieve uitkomsten in Tsjechische anesthesieafdelingen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is ontworpen als een observationeel cross-sectioneel onderzoek dat zich richt op houdingen, kennis en praktische toepassing van intraoperatieve longbeschermende ventilatie onder anesthesiologieprofessionals in Tsjechië. Het primaire doel is om de prevalentie van LPV-gerelateerde praktijken tijdens algehele anesthesie bij volwassen chirurgische patiënten te beschrijven. Belangrijke elementen van LPV omvatten het gebruik van lagere tidale volumes aangepast aan het voorspelde lichaamsgewicht, getitreerde PEEP, het vermijden van onnodig hoge zuurstoffracties en een weloverwogen benadering van longrecruteringmanoeuvres. Het onderzoek evalueert of deze componenten routinematig worden gebruikt en zo ja, onder welke klinische omstandigheden.

Secundaire doelen van het onderzoek omvatten het identificeren van barrières die anesthesiologen kunnen beletten LPV-technieken toe te passen, zoals zorgen over hemodynamische instabiliteit, beperkte training, gebrek aan gestandaardiseerde protocollen, onvoldoende monitoringmogelijkheden of twijfels over klinisch voordeel. Het onderzoek onderzoekt ook hoe clinici de veiligheid van recruteringmanoeuvres waarnemen en of ze bijwerkingen tegenkomen zoals hypotensie, desaturatie of barotrauma. Het onderzoek verkent of respondenten LPV als universeel gunstig of alleen toepasbaar op specifieke patiëntengroepen zoals obese of kritiek zieke individuen beschouwen. Het onderzoek onderzoekt verder of nationale of afdelingsprotocollen en richtlijnen voor ventilatie bestaan op de werkplekken van respondenten, of ventilatie-instellingen gestandaardiseerd zijn, en of institutionele educatie of kwaliteitsverbeteringsinitiatieven evidence-based ventilatie ondersteunen.

De doelpopulatie bestaat uit anesthesiologen en anesthesiologen in opleiding die actief betrokken zijn bij perioperatieve zorg in ziekenhuizen in heel Tsjechië. Deelname is vrijwillig en anoniem, zonder verzameling van patiëntgegevens. Demografische informatie zoals opleidingsniveau, jaren ervaring, type instelling en blootstelling aan gespecialiseerde perioperatieve of intensieve zorgpraktijk is opgenomen om subgroepvergelijkingen mogelijk te maken. Gegevensverzameling wordt online uitgevoerd via een veilige elektronische vragenlijst met een geschatte invultijd van ongeveer vijf tot acht minuten. De distributiestrategie omvat professionele organisaties, afdelingsmailinglijsten en communicatiekanalen van beroepsverenigingen om landelijke representatie te maximaliseren.

Het onderzoek maakt gebruik van een gestructureerde vragenlijst bestaande uit meerkeuze- en ordinale schaalitems die vijf thematische categorieën behandelen: algemene anesthetische ventilatiepraktijken inclusief tidale volume- en FiO₂-selectie; PEEP-gebruik en naleving van aanbevelingen; indicaties en frequentie van recruteringmanoeuvres; waargenomen veiligheid en complicaties geassocieerd met LPV; en institutionele cultuur, inclusief beschikbaarheid van richtlijnen en ventilatortechnologie. Respondenten wordt gevraagd te rapporteren hoe ze typische electieve chirurgische gevallen gewoonlijk behandelen in plaats van ongebruikelijke of hoogrisicoscenario's, wat inzicht geeft in realistische standaardpraktijken. De resultaten zullen kwantificeren hoe nauw routinematige klinische praktijk aansluit bij momenteel beschikbaar wetenschappelijk bewijs en internationale perioperatieve ventilatieaanbevelingen.

De primaire uitkomst is het aandeel respondenten dat ventilatie-instellingen rapporteert die voldoen aan vooraf gedefinieerde LPV-criteria in hun routinematige praktijk. Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in naleving tussen anesthesiologen in opleiding en consulenten, tussen academische en niet-academische ziekenhuizen, tussen centra met en zonder formele lokale protocollen, en tussen clinici met verschillende blootstelling aan intensieve zorggeneeskunde. De gegevens zullen descriptief en comparatief worden geanalyseerd om significante trends of variabiliteit binnen de nationale praktijkomgeving te identificeren. Bevindingen van dit onderzoek kunnen een basis vormen voor toekomstige interventie- of educatiestudies en de ontwikkeling van landelijke aanbevelingen faciliteren.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische onderzoeksprincipes, inclusief de Verklaring van Helsinki en relevante Europese gegevensbeschermingsregelgeving. Ethische goedkeuring wordt verkregen voorafgaand aan de start van het onderzoek. Deelname is volledig vrijwillig en er worden geen identificerende persoonlijke gegevens verzameld; antwoorden worden alleen in geaggregeerde vorm vastgelegd en geanalyseerd. Er wordt geen klinische interventie uitgevoerd, en daarom worden geen extra risico's voor patiënten of deelnemers verwacht. De verwachte voordelen van dit onderzoek omvatten verbeterd begrip van huidige perioperatieve respiratoire praktijken en identificatie van potentiële hiaten waar bijgewerkte kennisoverdracht of institutionele ondersteuning nodig kan zijn.

Het algemene doel van dit project is om bij te dragen aan het verbeteren van perioperatieve patiëntuitkomsten door evidence-based ventilatiestrategieën tijdens algehele anesthesie te versterken. Door huidige praktijk en potentiële uitdagingen bij implementatie te belichten, kunnen de resultaten gerichte educatieve inspanningen, gestandaardiseerde nationale aanbevelingen en groter bewustzijn van intraoperatieve pulmonale bescherming onder Tsjechische anesthesieverleners ondersteunen. De gegevens zullen ook helpen om Tsjechische klinische praktijk binnen de bredere Europese context te positioneren en kunnen toekomstige collaboratieve onderzoeksinitiatieven aanmoedigen gericht op vermindering van postoperatieve pulmonale complicaties en verbeterde kwaliteit van anesthesiezorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Anaesthesiologen in Tsjechië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • anesthesioloog werkzaam in Tsjechië

Exclusiecriteria:

  • geen bevoegd anesthesioloog
  • anesthesioloog buiten Tsjechië

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van IOLPV
Tijdsspanne: 20 dagen
Aantal respondenten dat aangeeft te voldoen aan IOLPV-richtlijnen
20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IOLPVCZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld via het onderzoeksbureau van de hoofdafdeling van de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren