- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07282899
Intraoperative lungenprotektive Beatmung in der Tschechischen Republik (IOLPVCZ)
Übersicht der intraoperativen lungenprotektiven Beatmung in der Tschechischen Republik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als eine beobachtende Querschnittsuntersuchung konzipiert, die sich auf die Einstellungen, das Wissen und die praktische Anwendung der intraoperativen lungenprotektiven Beatmung (LPV) unter Anästhesiefachkräften in der Tschechischen Republik konzentriert. Das primäre Ziel ist es, die Prävalenz LPV-bezogener Praktiken während der Allgemeinanästhesie bei erwachsenen chirurgischen Patienten zu beschreiben. Zu den Schlüsselelementen der LPV gehören die Verwendung von niedrigeren Atemzugvolumina, angepasst an das vorhergesagte Körpergewicht, titriertem PEEP, die Vermeidung unnötig hoher Sauerstofffraktionen und ein umsichtiger Ansatz für Lungenrekrutierungsmanöver. Die Studie bewertet, ob diese Komponenten routinemäßig genutzt werden und wenn ja, unter welchen klinischen Umständen.
Sekundäre Ziele der Studie umfassen die Identifizierung von Barrieren, die Anästhesisten von der Anwendung von LPV-Techniken abhalten könnten, wie etwa Bedenken hinsichtlich hämodynamischer Instabilität, begrenzter Ausbildung, fehlender standardisierter Protokolle, unzureichender Überwachungsmöglichkeiten oder Zweifel am klinischen Nutzen. Die Umfrage untersucht auch, wie Kliniker die Sicherheit von Rekrutierungsmanövern wahrnehmen und ob sie unerwünschte Wirkungen wie Hypotonie, Desättigung oder Barotrauma beobachten. Die Umfrage erkundet, ob die Befragten LPV als universell vorteilhaft oder nur für bestimmte Patientengruppen wie adipöse oder kritisch kranke Personen anwendbar betrachten. Die Studie untersucht weiterhin, ob nationale oder abteilungsspezifische Protokolle und Leitlinien zur Beatmung am Arbeitsplatz der Befragten existieren, ob die Beatmungseinstellungen standardisiert sind und ob institutionelle Schulungen oder Qualitätsverbesserungsinitiativen evidenzbasierte Beatmung unterstützen.
Die Zielpopulation besteht aus Anästhesisten und Anästhesieassistenten in Weiterbildung, die aktiv an der perioperativen Versorgung in Krankenhäusern in der gesamten Tschechischen Republik beteiligt sind. Die Teilnahme ist freiwillig und anonym, es werden keine patientenbezogenen Daten erhoben. Demografische Informationen wie Ausbildungsstand, Berufserfahrung, Art der Einrichtung und Erfahrung mit spezialisierter perioperativer oder intensivmedizinischer Praxis werden erfasst, um Subgruppenvergleiche zu ermöglichen. Die Datenerhebung erfolgt online über einen sicheren elektronischen Fragebogen mit einer geschätzten Bearbeitungszeit von etwa fünf bis acht Minuten. Die Verbreitungsstrategie umfasst Berufsverbände, Abteilungs-E-Mail-Listen und Kommunikationskanäle von Fachgesellschaften, um eine möglichst breite landesweite Repräsentation zu gewährleisten.
Die Studie verwendet einen strukturierten Fragebogen, der aus Multiple-Choice- und ordinal skalierten Items besteht und fünf thematische Kategorien abdeckt: allgemeine anästhesiologische Beatmungspraktiken einschließlich der Wahl von Atemzugvolumen und FiO₂; PEEP-Anwendung und Einhaltung von Empfehlungen; Indikationen und Häufigkeit von Rekrutierungsmanövern; wahrgenommene Sicherheit und Komplikationen im Zusammenhang mit LPV; sowie die institutionelle Kultur, einschließlich der Verfügbarkeit von Leitlinien und der Beatmungstechnologie. Die Befragten werden gebeten, zu berichten, wie sie typische elektive chirurgische Fälle üblicherweise handhaben, anstatt ungewöhnliche oder Hochrisikoszenarien, um Einblicke in die realen Standardpraktiken zu ermöglichen. Die Ergebnisse werden quantifizieren, wie eng die routinemäßige klinische Praxis mit den derzeit verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnissen und internationalen perioperativen Beatmungsempfehlungen übereinstimmt.
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Befragten, die Beatmungseinstellungen melden, die in ihrer Routinepraxis vordefinierte LPV-Kriterien erfüllen. Sekundäre Ergebnisse umfassen Unterschiede in der Einhaltung zwischen Assistenzärzten und Fachärzten für Anästhesie, zwischen akademischen und nicht-akademischen Krankenhäusern, zwischen Zentren mit und ohne formale lokale Protokolle sowie zwischen Klinikern mit unterschiedlicher intensivmedizinischer Erfahrung. Die Daten werden deskriptiv und vergleichend analysiert, um signifikante Trends oder Variabilität innerhalb der nationalen Praxisumgebung zu identifizieren. Die Ergebnisse dieser Umfrage können eine Grundlage für zukünftige Interventions- oder Bildungsstudien bieten und die Entwicklung landesweiter Empfehlungen erleichtern.
Die Studie wird gemäß ethischer Forschungsprinzipien durchgeführt, einschließlich der Deklaration von Helsinki und relevanter europäischer Datenschutzverordnungen. Die ethische Genehmigung wird vor Beginn der Umfrage eingeholt. Die Teilnahme ist vollständig freiwillig, und es werden keine identifizierenden personenbezogenen Daten erhoben; Antworten werden nur in aggregierter Form aufgezeichnet und analysiert. Es wird keine klinische Intervention durchgeführt, daher sind keine zusätzlichen Risiken für Patienten oder Teilnehmer zu erwarten. Die erwarteten Vorteile dieser Forschung umfassen ein verbessertes Verständnis der aktuellen perioperativen Atmungspraktiken und die Identifizierung potenzieller Lücken, in denen aktualisierte Wissensvermittlung oder institutionelle Unterstützung erforderlich sein könnten.
Der Gesamtzweck dieses Projekts ist es, durch Stärkung evidenzbasierter Beatmungsstrategien während der Allgemeinanästhesie zur Verbesserung der perioperativen Patientenoutcomes beizutragen. Indem aktuelle Praxis und potenzielle Herausforderungen bei der Implementierung aufgezeigt werden, können die Ergebnisse gezielte Bildungsbemühungen, standardisierte nationale Empfehlungen und ein größeres Bewusstsein für den intraoperativen Lungenschutz unter tschechischen Anästhesieanbietern unterstützen. Die Daten werden auch dazu beitragen, die tschechische klinische Praxis im weiteren europäischen Kontext einzuordnen und können zukünftige kooperative Forschungsinitiativen fördern, die sich auf die Reduktion postoperativer pulmonaler Komplikationen und die Verbesserung der Qualität der Anästhesieversorgung konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesist, der in der Tschechischen Republik praktiziert
Ausschlusskriterien:
- kein lizenzierter Anästhesist
- Anästhesist außerhalb der Tschechischen Republik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von IOLPV
Zeitfenster: 20 Tage
|
Anzahl der Befragten, die den IOLPV-Richtlinien entsprechen
|
20 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IOLPVCZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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