- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07282899
체코 공화국의 수술 중 폐 보호 환기 (IOLPVCZ)
체코에서의 수술 중 폐 보호 환기 개요
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 체코의 마취 전문가들 사이에서 수술 중 폐 보호 환기에 대한 태도, 지식 및 실제 적용에 초점을 맞춘 관찰적 횡단면 조사로 설계되었습니다. 주요 목표는 성인 수술 환자의 전신 마취 중 LPV 관련 관행의 유병률을 설명하는 것입니다. LPV의 주요 요소에는 예측 체중에 맞춘 낮은 호기량 사용, 적정 PEEP, 불필요한 고농도 산소 사용 회피, 폐 재팽창 조작에 대한 신중한 접근이 포함됩니다. 이 연구는 이러한 구성 요소가 일상적으로 사용되는지, 그렇다면 어떤 임상 상황에서 사용되는지 평가합니다.
이 연구의 부차적 목표에는 혈역학적 불안정성에 대한 우려, 제한된 교육, 표준화된 프로토콜 부족, 불충분한 모니터링 능력 또는 임상적 이점에 대한 의심과 같은 마취 전문의들이 LPV 기술을 적용하는 것을 방해할 수 있는 장벽을 식별하는 것이 포함됩니다. 이 설문조사는 또한 임상의들이 재팽창 조작의 안전성을 어떻게 인식하는지, 저혈압, 산소포화도 저하 또는 기압상해와 같은 부작용을 경험하는지 조사합니다. 이 설문조사는 응답자들이 LPV를 보편적으로 유익한 것으로 보는지, 아니면 비만 또는 중증 환자와 같은 특정 환자 그룹에만 적용 가능한 것으로 보는지 탐구합니다. 이 연구는 또한 응답자의 직장에 국가 또는 부서별 환기 프로토콜 및 지침이 존재하는지, 인공호흡기 설정이 표준화되어 있는지, 기관 교육 또는 품질 개선 계획이 근거 기반 환기를 지원하는지 추가로 조사합니다.
대상 모집단은 체코 전역의 병원에서 수술 전후 관리에 적극적으로 참여하는 마취 전문의 및 마취학 수련의로 구성됩니다. 참여는 자발적이며 익명으로 진행되며, 환자 수준의 데이터는 수집되지 않습니다. 수련 수준, 경력 연수, 기관 유형, 전문적인 수술 전후 관리 또는 중환자 치료 경험과 같은 인구통계학적 정보는 하위 그룹 비교를 허용하기 위해 포함됩니다. 데이터 수집은 약 5~8분의 예상 완료 시간을 가진 안전한 전자 설문지를 통해 온라인으로 진행됩니다. 배포 전략에는 전국적 대표성을 극대화하기 위해 전문 단체, 부서 메일링 리스트 및 전문 협회 커뮤니케이션 채널이 포함됩니다.
이 연구는 호기량 및 FiO₂ 선택을 포함한 일반 마취 환기 관행; PEEP 사용 및 권장 사항 준수; 재팽창 조작의 적응증 및 빈도; LPV와 관련된 인지된 안전성 및 합병증; 지침 가용성 및 인공호흡기 기술을 포함한 기관 문화 등 5가지 주제 범주를 다루는 객관식 및 순서 척도 항목으로 구성된 구조화된 설문지를 활용합니다. 응답자들은 비정상적이거나 고위험 시나리오가 아닌 일반적인 선택적 수술 사례를 어떻게 관리하는지 보고하도록 요청받아, 실제 표준 관행에 대한 통찰력을 제공합니다. 결과는 일상적인 임상 관행이 현재 이용 가능한 과학적 증거 및 국제 수술 전후 환기 권장 사항과 얼마나 밀접하게 일치하는지 정량화할 것입니다.
주요 결과는 일상적인 관행에서 미리 정의된 LPV 기준을 충족하는 환기 설정을 보고한 응답자의 비율입니다. 부차적 결과에는 수련의와 상담 마취 전문의 간, 학술 및 비학술 병원 간, 공식적인 지역 프로토콜 유무에 따른 센터 간, 중환자 의학 경험 정도가 다른 임상의 간의 준수 차이가 포함됩니다. 데이터는 국가 관행 환경 내에서 중요한 경향이나 변동성을 식별하기 위해 기술적 및 비교적으로 분석될 것입니다. 이 설문조사의 결과는 향후 중재 또는 교육 연구의 기초를 제공하고 전국적 권장 사항 개발을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 헬싱키 선언 및 관련 유럽 데이터 보호 규정을 포함한 윤리적 연구 원칙에 따라 수행됩니다. 윤리적 승인은 설문조사 시작 전에 획득됩니다. 참여는 완전히 자발적이며, 식별 가능한 개인 데이터는 수집되지 않습니다; 응답은 집계된 형태로만 기록 및 분석됩니다. 임상적 중재는 수행되지 않으므로 환자나 참가자에게 추가적인 위험이 예상되지 않습니다. 이 연구의 기대되는 이점에는 현재 수술 전후 호흡 관행에 대한 이해 향상 및 업데이트된 지식 전달이나 기관적 지원이 필요할 수 있는 잠재적 격차 식별이 포함됩니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 전신 마취 중 근거 기반 환기 전략을 강화하여 수술 전후 환자 결과 개선에 기여하는 것입니다. 현재 관행과 구현의 잠재적 과제를 강조함으로써, 결과는 표적 교육 노력, 표준화된 국가 권장 사항 및 체코 마취 제공자들 사이에서 수술 중 폐 보호에 대한 더 큰 인식을 지원할 수 있습니다. 데이터는 또한 체코 임상 관행을 더 넓은 유럽적 맥락에서 위치시키는 데 도움이 되며, 수술 후 폐 합병증 감소 및 향상된 마취 치료 품질에 초점을 맞춘 향후 협력 연구 계획을 장려할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체코 공화국에서 활동하는 마취과 의사
제외 기준:
- 면허를 보유하지 않은 마취과 의사
- 체코 공화국 외부의 마취과 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOLPV 준수
기간: 20일
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IOLPV 지침을 충족하는 것으로 응답한 응답자 수
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20일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IOLPVCZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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